今、けいれん発作が起きている場合
周囲の硬い物や鋭利な物を片付け、本人の頭の下に‘柔らかく平らな物’を置き、首の周りのきつい物を緩め、発作時間を計ってください。横になっている場合は、本人をそっと横向きにしてください。押さえつけたり、口の中に物を入れたり、完全に意識がはっきりするまで食べ物や水を与えたりしないでください。
これがその人にとって‘初めてのけいれん発作’である場合、5分を超えて続く場合、直後に別の発作が起きた場合、または発作後に呼吸困難や覚醒困難がある、けがをしている、もしくは水中で発作が起きた場合は、 911に電話してください。CDCは、その人が妊娠中の場合、または糖尿病があり意識を失った場合にも 911へ電話するよう示しています。
イソトレチノインの添付文書が実際に示していること
けいれん発作は、現在の米国のイソトレチノイン添付文書の‘神経系副作用一覧’に記載されています。その周囲の節には、これらの反応が臨床試験または市販後報告で特定されたと記載されていますが、けいれん発作の報告がどちらのエビデンス源に由来するかは示されていません。
添付文書には、一部の報告が規模不明の集団から自発的に寄せられたとも記載されています。つまり、けいれん発作の発生頻度を信頼性高く示すことも、特定の発作をイソトレチノインが引き起こしたと確定することもできません。“記載されている”および“報告されている”は正確ですが、“一般的な副作用”は正確ではありません。
緊急支援と薬に関する判断は別です
911に電話すべき場合は、上記のCDC基準によって決まります。これとは別に、イソトレチノインの患者向医薬品ガイドでは、脳内圧上昇の可能性に関する警告にけいれん発作が挙げられており、イソトレチノインを中止して直ちに医療従事者へ伝えるよう記載されています。
CDCが示す緊急時の特徴がある場合は、まず 911に電話してください。処方者に連絡がつくまで待たないでください。けいれん発作が止まり、 911通報の特徴がいずれも当てはまらない場合でも、添付文書の‘服用中止・連絡の指示’は引き続き適用されます。
けいれん発作だけで脳内圧上昇と診断されるわけではありません
患者向医薬品ガイドでは、けいれん発作が、激しい頭痛、悪心または嘔吐、かすみ目またはその他の視覚上の問題、めまい、脳卒中と並んで、脳内圧上昇の可能性を示す警告徴候として挙げられています。この警告は速やかな評価が必要な理由を示しますが、イソトレチノイン服用中のすべてのけいれん発作が頭蓋内圧亢進症によるものという意味ではありません。
事象の前後に激しい頭痛、嘔吐、または視覚の変化があった場合は、救急医療従事者とイソトレチノインの処方者に伝えてください。その発作と考えられる原因は、医療従事者が評価する必要があります。
直ちに必要な安全対応を行った後に記録すること
事象が始まった時刻、持続時間、その後に別の事象が起きたか、呼吸困難、覚醒困難、けが、または水への曝露があったかを記録してください。現在服用中の薬の一覧と、その前後にあった頭痛、嘔吐、めまい、または視覚症状を伝えてください。
Accutaneは、イソトレチノインを意味する名称としてよく使われる旧ブランド名です。ここでのエビデンスは現在の米国のジェネリック・イソトレチノイン添付文書に基づくため、この対応は、現在販売されているAccutaneブランド製品ではなく、イソトレチノイン治療に適用されます。
よくある質問
Accutaneはけいれん発作を引き起こすことがありますか？
イソトレチノイン使用中のけいれん発作が報告されており、現在の米国の添付文書にも記載されていますが、添付文書は個々の発作をイソトレチノインが引き起こしたと証明するものでも、けいれん発作が一般的であることを示すものでもありません。
イソトレチノイン服用中のけいれん発作では毎回 911に電話すべきですか？
いいえ。すべてのけいれん発作が自動的にCDCの 911通報基準を満たすわけではありません。初めてのけいれん発作、5分を超えて続く発作、直後に別の発作が起きた場合、発作後に呼吸困難や覚醒困難がある場合、けがをした場合、水中での発作、妊娠中の場合、または糖尿病があり意識を失った場合は 911に電話してください。
けいれん発作後はイソトレチノインを中止すべきですか？
はい。米国の患者向医薬品ガイドでは、脳内圧上昇の可能性を警告する文脈で、けいれん発作が起きた場合はイソトレチノインを中止し、直ちに医療従事者へ伝えるよう記載されています。CDCが示す緊急時の特徴がある場合は、まず 911に電話してください。
イソトレチノイン服用中のけいれん発作は頭蓋内圧亢進症を意味しますか？
いいえ。患者向医薬品ガイドでは、脳内圧上昇の可能性を示す警告徴候にけいれん発作が含まれていますが、けいれん発作だけで頭蓋内圧亢進症と診断されるわけではありません。
出典
- イソトレチノインカプセル：米国の処方情報および患者向医薬品ガイド 米国国立医学図書館（DailyMed）
- けいれん発作の応急処置 米国疾病予防管理センター