शुरुआत एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से करें
Accutane मौखिक isotretinoin के लिए पहले इस्तेमाल किया जाने वाला ब्रांड नाम है। FDA isotretinoin को गंभीर, उपचार-प्रतिरोधी गांठदार मुंहासों के लिए प्रिस्क्रिप्शन दवा बताता है। iPLEDGE तथ्य-पत्र इस उपयोग को ऐसे गंभीर गांठदार मुंहासों तक सीमित करता है जो एंटीबायोटिक सहित अन्य मुंहासे-उपचारों से साफ़ नहीं होते।
कोई स्वास्थ्य सेवा पेशेवर इस पर चर्चा कर सकता है कि क्या isotretinoin इस स्थिति के लिए उपयुक्त है। उस बातचीत से कोई दूसरी योजना बन सकती है, इसलिए अपॉइंटमेंट से नुस्खा मिलने की गारंटी नहीं होती।
दवा लिखने वाले चिकित्सक, रोगी और फार्मेसी, तीनों का नामांकन आवश्यक है
मौखिक isotretinoin सीमित-वितरण वाली iPLEDGE REMS प्रणाली के माध्यम से उपलब्ध है क्योंकि यह अत्यधिक भ्रूण-विकृतिजनक है और गंभीर जन्म-दोष पैदा कर सकता है। इस कार्यक्रम का उद्देश्य भ्रूण और गर्भस्थ शिशु के जोखिम को कम करना है।
iPLEDGE तथ्य-पत्र कहता है कि isotretinoin केवल नामांकित स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा लिखी जा सकती है, केवल नामांकित फार्मेसी द्वारा दी जा सकती है, और केवल उस नामांकित रोगी को दी जा सकती है जो कार्यक्रम में आवश्यक हर चीज करने के लिए सहमत हो। यह आगे स्पष्ट करता है कि केवल नामांकित और सक्रिय दवा लिखने वाले ही नुस्खा लिख सकते हैं और केवल नामांकित सक्रिय फार्मेसी ही दवा दे सकती है।
नामांकन में क्या शामिल होता है
फैक्ट शीट में isotretinoin और iPLEDGE के बारे में डॉक्टर के साथ चर्चा, शैक्षिक सामग्री की समीक्षा, और सभी REMS आवश्यकताएँ पूरी होने के बाद प्रिस्क्राइबर द्वारा नामांकन का वर्णन है। रोगी नामांकन के दौरान आवश्यक सहमति-पत्र या सहमति-पत्रों पर हस्ताक्षर करके अपनी समझ की पुष्टि करता/करती है।
वही स्रोत यह भी कहता है कि सभी रोगियों का नामांकन उनका दवा लिखने वाला चिकित्सक करता है और वे आवश्यकताओं का पालन करने के लिए सहमत होते हैं। ये नामांकन की आवश्यकताएँ हैं, यह वादा नहीं कि किसी व्यक्ति को दवा-पर्चा मिलेगा।
नामांकन एक आवश्यकता है, प्रिस्क्रिप्शन का निर्णय नहीं
संयुक्त राज्य अमेरिका में isotretinoin लिखे जाने पर नामांकित दवा लिखने वाले चिकित्सक, नामांकित रोगी, और नामांकित फार्मेसी की भागीदारी आवश्यक होती है। नामांकन के दौरान रोगी iPLEDGE की आवश्यकताओं का पालन करने के लिए सहमत होता या होती है।
नामांकन इस प्रतिबंधित-वितरण वाली दवा तक पहुंच को व्यवस्थित करता है और भ्रूण-जोखिम के प्रबंधन में मदद करता है। इसका यह मतलब नहीं है कि isotretinoin हर व्यक्ति के लिए उपयुक्त है, और यह भी गारंटी नहीं देता कि कोई चिकित्सक इसे लिखेगा।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या कोई भी डॉक्टर isotretinoin लिख सकता है?
नहीं। अमेरिका में केवल नामांकित और सक्रिय iPLEDGE प्रिस्क्राइबर ही मौखिक isotretinoin लिख सकता या सकती है।
क्या एक सामान्य फार्मेसी isotretinoin का प्रिस्क्रिप्शन डिस्पेंस कर सकती है?
नहीं। केवल नामांकित और सक्रिय iPLEDGE फार्मेसी ही इसे वितरित कर सकती है।
क्या isotretinoin परामर्श से दवा-पर्चा मिलना तय हो जाता है?
नहीं। अपॉइंटमेंट होने से यह गारंटी नहीं मिलती कि isotretinoin प्रिस्क्राइब की जाएगी।
iPLEDGE नामांकन के दौरान क्या होता है?
प्रिस्क्राइबर के आपको नामांकित करने से पहले isotretinoin और iPLEDGE पर चर्चा की जाती है, शैक्षिक सामग्री की समीक्षा की जाती है, लागू REMS आवश्यकताएँ पूरी की जाती हैं, समझ की पुष्टि की जाती है और आवश्यक सहमति-पत्रों पर हस्ताक्षर किए जाते हैं।
स्रोत
- isotretinoin कैप्सूल की जानकारीU.S. Food and Drug Administration
- iPLEDGE REMS तथ्य पत्रiPLEDGE REMS