Ξεκινήστε με έναν επαγγελματία υγείας
Το Accutane είναι η πρώην εμπορική ονομασία που χρησιμοποιείται συνήθως για την από του στόματος ισοτρετινοΐνη. Ο FDA περιγράφει την ισοτρετινοΐνη ως συνταγογραφούμενο φάρμακο για σοβαρή ανθεκτική οζώδη ακμή. Το ενημερωτικό δελτίο του iPLEDGE περιορίζει περαιτέρω αυτή τη χρήση σε σοβαρή οζώδη ακμή που δεν μπορεί να καθαρίσει με άλλες θεραπείες ακμής, συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών.
Ένας επαγγελματίας υγείας μπορεί να συζητήσει αν η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) ταιριάζει στην περίπτωση. Αυτή η συζήτηση μπορεί να οδηγήσει σε άλλο πλάνο, επομένως ένα ραντεβού δεν εγγυάται συνταγή.
Απαιτείται εγγραφή του συνταγογράφου, του ασθενούς και του φαρμακείου
Η από του στόματος ισοτρετινοΐνη διατίθεται μέσω του iPLEDGE REMS περιορισμένης διανομής επειδή είναι ισχυρά τερατογόνος και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες. Το πρόγραμμα αποσκοπεί στη μείωση του κινδύνου για το έμβρυο.
Το ενημερωτικό φύλλο του iPLEDGE αναφέρει ότι η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) μπορεί να συνταγογραφείται μόνο από εγγεγραμμένο επαγγελματία υγείας, να διανέμεται μόνο από εγγεγραμμένο φαρμακείο και να χορηγείται μόνο σε εγγεγραμμένο ασθενή που συμφωνεί να κάνει όλα όσα απαιτεί το πρόγραμμα. Διευκρινίζει επίσης ότι μόνο εγγεγραμμένοι και ενεργοποιημένοι συνταγογράφοι μπορούν να συνταγογραφούν και μόνο ενεργοποιημένο φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο μπορεί να χορηγεί το φάρμακο.
Τι περιλαμβάνει η εγγραφή
Το ενημερωτικό δελτίο περιγράφει συζήτηση με τον γιατρό για την ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) και το iPLEDGE, ανασκόπηση του εκπαιδευτικού υλικού και εγγραφή από τον συνταγογράφο αφού πληρούνται όλες οι απαιτήσεις του REMS. Ο ασθενής επιβεβαιώνει ότι κατανοεί υπογράφοντας την απαιτούμενη συγκατάθεση ή τις απαιτούμενες συγκαταθέσεις κατά την εγγραφή.
Η ίδια πηγή αναφέρει ότι όλοι οι ασθενείς εγγράφονται από τον συνταγογράφο τους και συμφωνούν να ακολουθούν τις απαιτήσεις. Αυτές είναι απαιτήσεις εγγραφής, όχι υπόσχεση ότι ένα συγκεκριμένο άτομο θα λάβει συνταγή.
Η εγγραφή είναι απαίτηση, όχι απόφαση συνταγογράφησης
Όταν συνταγογραφείται ισοτρετινοΐνη στις ΗΠΑ, απαιτείται συμμετοχή εγγεγραμμένου συνταγογράφου, εγγεγραμμένου ασθενούς και εγγεγραμμένου φαρμακείου. Ο ασθενής συμφωνεί να ακολουθεί τις απαιτήσεις του iPLEDGE κατά την εγγραφή.
Η εγγραφή οργανώνει την πρόσβαση σε αυτό το φάρμακο περιορισμένης διανομής και βοηθά στη διαχείριση του κινδύνου για το έμβρυο. Δεν σημαίνει ότι η ισοτρετινοΐνη είναι κατάλληλη για κάθε άτομο και δεν εγγυάται ότι ένας κλινικός ιατρός θα τη συνταγογραφήσει.
Συχνές ερωτήσεις
Μπορεί οποιοσδήποτε γιατρός να συνταγογραφήσει ισοτρετινοΐνη;
Όχι. Στις ΗΠΑ, μόνο ένας συνταγογράφος εγγεγραμμένος και ενεργοποιημένος στο iPLEDGE μπορεί να συνταγογραφήσει από του στόματος ισοτρετινοΐνη.
Μπορεί ένα συνηθισμένο φαρμακείο να εκτελέσει συνταγή για ισοτρετινοΐνη;
Όχι. Μόνο φαρμακείο iPLEDGE που είναι εγγεγραμμένο και ενεργοποιημένο μπορεί να το χορηγήσει.
Εγγυάται μια επίσκεψη για ισοτρετινοΐνη ότι θα δοθεί συνταγή;
Όχι. Ένα ραντεβού δεν εγγυάται ότι θα συνταγογραφηθεί ισοτρετινοΐνη (isotretinoin).
Τι συμβαίνει κατά την εγγραφή στο iPLEDGE;
Συζητάτε την ισοτρετινοΐνη και το iPLEDGE, εξετάζετε το εκπαιδευτικό υλικό, πληροίτε τις ισχύουσες απαιτήσεις του REMS, επιβεβαιώνετε ότι κατανοείτε και υπογράφετε τη μία ή τις απαιτούμενες συναινέσεις πριν σας εγγράψει ο συνταγογράφος.
Πηγές
- Πληροφορίες για τις κάψουλες ισοτρετινοΐνηςU.S. Food and Drug Administration
- Το ενημερωτικό δελτίο iPLEDGE REMSiPLEDGE REMS