Empieza con un profesional sanitario
Accutane es el antiguo nombre comercial que se usaba habitualmente para la isotretinoína oral. La FDA describe la isotretinoína como un medicamento con receta para el acné nodular grave recalcitrante. La hoja informativa de iPLEDGE limita ese uso al acné nodular grave que no puede eliminarse con otros tratamientos para el acné, incluidos los antibióticos.
Un profesional sanitario puede hablar contigo sobre si la isotretinoína encaja con la situación. Esa conversación puede llevar a otro plan, por lo que una cita no garantiza una receta.
Se requiere inscripción del prescriptor, el paciente y la farmacia
La isotretinoína oral está disponible a través del iPLEDGE REMS de distribución restringida porque es altamente teratógena y puede causar defectos congénitos graves. El programa está destinado a mitigar el riesgo embriofetal.
La hoja informativa de iPLEDGE dice que la isotretinoína solo puede ser prescrita por un profesional sanitario inscrito, dispensada solo por una farmacia inscrita y entregada solo a un paciente inscrito que acepta hacer todo lo requerido en el programa. Además especifica que solo los prescriptores inscritos y activados pueden prescribirla y que solo una farmacia activada que esté inscrita puede dispensarla.
Qué incluye la inscripción
La hoja informativa describe una conversación con el médico sobre isotretinoína e iPLEDGE, la revisión de materiales educativos y la inscripción por el prescriptor después de cumplir todos los requisitos REMS. El paciente verifica la comprensión firmando el consentimiento o los consentimientos requeridos durante la inscripción.
La misma fuente dice que todos los pacientes son inscritos por su prescriptor y aceptan seguir los requisitos. Estos son requisitos de inscripción, no una promesa de que una persona concreta recibirá una receta.
La inscripción es un requisito, no una decisión de prescripción
La participación de un prescriptor inscrito, un paciente inscrito y una farmacia inscrita es necesaria cuando se prescribe isotretinoína en Estados Unidos. El paciente acepta seguir los requisitos de iPLEDGE durante la inscripción.
La inscripción organiza el acceso a este medicamento de distribución restringida y ayuda a gestionar el riesgo embriofetal. No significa que la isotretinoína sea apropiada para todas las personas, y no garantiza que un profesional clínico la recete.
Preguntas frecuentes
¿Cualquier médico puede recetar isotretinoína?
No. En Estados Unidos, solo un prescriptor iPLEDGE inscrito y activado puede recetar isotretinoína oral.
¿Una farmacia normal puede dispensar una receta de isotretinoína?
No. Solo una farmacia iPLEDGE inscrita y activada puede dispensarla.
¿Una consulta sobre isotretinoína garantiza una receta?
No. Una cita no garantiza que se prescriba isotretinoína.
¿Qué ocurre durante la inscripción en iPLEDGE?
Hablas sobre isotretinoína e iPLEDGE, revisas materiales educativos, cumples los requisitos REMS aplicables, verificas la comprensión y firmas el consentimiento o los consentimientos requeridos antes de que el prescriptor te inscriba.
Fuentes
- Información sobre cápsulas de isotretinoínaU.S. Food and Drug Administration
- La hoja informativa de iPLEDGE REMSiPLEDGE REMS