Bir sağlık uzmanıyla başlayın
Accutane, oral izotretinoin için yaygın olarak kullanılan eski marka adıdır. FDA, izotretinoini şiddetli, tedaviye dirençli nodüler akne için reçeteli bir ilaç olarak tanımlar. iPLEDGE bilgi notu bu kullanımı, antibiyotikler dahil diğer akne tedavileriyle temizlenemeyen şiddetli nodüler akneyle sınırlar.
Bir sağlık uzmanı izotretinoinin bu duruma uygun olup olmadığını görüşebilir. Bu görüşme başka bir plana yol açabilir; bu nedenle randevu reçete garantisi vermez.
Reçeteleyen hekim, hasta ve eczane kaydı gereklidir
Oral izotretinoin, yüksek derecede teratojen olduğu ve ciddi doğum kusurlarına neden olabildiği için kısıtlı dağıtımlı iPLEDGE REMS üzerinden sunulur. Program embriyo-fetal riski azaltmayı amaçlar.
iPLEDGE bilgi notunda, izotretinoinin yalnızca programa kayıtlı bir sağlık uzmanı tarafından reçete edilebileceği, yalnızca kayıtlı bir eczane tarafından verilebileceği ve yalnızca programda gereken her şeyi yapmayı kabul eden kayıtlı bir hastaya sağlanabileceği belirtilir. Ayrıca yalnızca kayıtlı ve etkinleştirilmiş reçeteleyen hekimlerin reçete yazabileceğini ve yalnızca kayıtlı ve etkinleştirilmiş bir eczanenin ilacı verebileceğini açıkça belirtir.
Kaydın neleri içerdiği
Bilgi notu, doktorla izotretinoin ve iPLEDGE hakkında görüşmeyi, eğitim materyallerini gözden geçirmeyi ve tüm REMS gereklilikleri yerine getirildikten sonra reçeteleyen hekimin kaydı tamamlamasını açıklar. Hasta, kayıt sırasında gerekli onam formunu veya formlarını imzalayarak anladığını doğrular.
Aynı kaynak, tüm hastaların reçeteleyen hekimleri tarafından kaydedildiğini ve gerekliliklere uymayı kabul ettiğini de söyler. Bunlar kayıt gereklilikleridir; herhangi bir kişinin reçete alacağına dair söz değildir.
Kayıt bir gerekliliktir, reçete kararı değildir
ABD'de izotretinoin reçete edildiğinde kayıtlı bir reçeteleyen hekim, kayıtlı bir hasta ve kayıtlı bir eczanenin katılımı gerekir. Hasta, kayıt sırasında iPLEDGE gerekliliklerine uymayı kabul eder.
Kayıt, bu kısıtlı dağıtımlı ilaca erişimi düzenler ve embriyo-fetal riskin yönetilmesine yardımcı olur. İzotretinoinin herkes için uygun olduğu anlamına gelmez ve bir klinisyenin reçete yazacağını garanti etmez.
Sık sorulan sorular
Her doktor Roaccutane reçete edebilir mi?
Hayır. ABD'de oral izotretinoini yalnızca kayıtlı ve etkinleştirilmiş bir iPLEDGE reçeteleyicisi reçeteleyebilir.
Sıradan bir eczane izotretinoin reçetesini karşılayabilir mi?
Hayır. Bunu yalnızca kayıtlı ve etkinleştirilmiş bir iPLEDGE eczanesi verebilir.
Roaccutane hakkında bir görüşme reçete garantisi verir mi?
Hayır. Bir randevu, izotretinoin reçete edileceğini garanti etmez.
iPLEDGE kaydı sırasında ne olur?
İzotretinoin ve iPLEDGE'i görüşür, eğitim materyallerini gözden geçirir, geçerli REMS gerekliliklerini tamamlarsınız, anladığınızı doğrularsınız ve reçeteleyen hekim sizi kaydetmeden önce gerekli onam formunu veya formlarını imzalarsınız.
Kaynaklar
- İzotretinoin Kapsül BilgileriABD Gıda ve İlaç Dairesi
- iPLEDGE REMS Bilgi NotuiPLEDGE REMS