Începeți cu un profesionist din domeniul sănătății
Accutane este fosta denumire de marcă folosită frecvent pentru izotretinoina orală. FDA descrie izotretinoina drept un medicament eliberat pe bază de prescripție pentru acneea nodulară severă, recalcitrantă. Fișa informativă iPLEDGE restrânge această utilizare la acneea nodulară severă care nu poate fi controlată prin alte tratamente pentru acnee, inclusiv antibiotice.
Un profesionist din sănătate poate discuta dacă izotretinoina se potrivește situației. Acea conversație poate duce la un alt plan, astfel că o programare nu garantează o prescripție.
Înregistrarea medicului prescriptor, a pacientului și a farmaciei este obligatorie.
Izotretinoina orală este disponibilă prin sistemul de distribuție restricționată iPLEDGE REMS deoarece este foarte teratogenă și poate provoca malformații congenitale severe. Programul este destinat să reducă riscul embrio-fetal.
Fișa informativă iPLEDGE spune că izotretinoina poate fi prescrisă numai de un profesionist din sănătate înscris, eliberată numai de o farmacie înscrisă și oferită numai unui pacient înscris care acceptă să facă tot ce este cerut de program. Mai precizează că numai prescriptorii înscriși și activați pot prescrie și că numai o farmacie activată și înscrisă poate elibera medicamentul.
Ce include înscrierea
Fișa informativă descrie o discuție cu medicul despre izotretinoină și iPLEDGE, revizuirea materialelor educaționale și înscrierea de către medicul prescriptor după îndeplinirea tuturor cerințelor REMS. Pacientul confirmă că a înțeles prin semnarea consimțământului sau a consimțămintelor necesare în timpul înscrierii.
Aceeași sursă spune că toți pacienții sunt înscriși de medicul prescriptor și sunt de acord să respecte cerințele. Acestea sunt cerințe de înscriere, nu o promisiune că o anumită persoană va primi o prescripție.
Înscrierea este o cerință, nu o decizie de prescriere
Participarea unui medic prescriptor înscris, a unui pacient înscris și a unei farmacii înscrise este obligatorie atunci când izotretinoina este prescrisă în SUA. Pacientul este de acord să respecte cerințele iPLEDGE în timpul înscrierii.
Înscrierea organizează accesul la acest medicament cu distribuție restricționată și ajută la gestionarea riscului embrio-fetal. Aceasta nu înseamnă că izotretinoina este adecvată pentru fiecare persoană și nu garantează că un clinician o va prescrie.
Întrebări frecvente
Poate orice medic să prescrie Roaccutane (izotretinoină)?
Nu. În S.U.A., doar un medic prescriptor înscris și activat în iPLEDGE poate prescrie izotretinoină orală.
Poate o farmacie obișnuită să elibereze o prescripție pentru Roaccutane (izotretinoină)?
Nu. Doar o farmacie iPLEDGE înscrisă și activată îl poate elibera.
O consultație pentru Roaccutane (izotretinoină) garantează o prescripție?
Nu. O programare nu garantează că vi se va prescrie izotretinoină.
Ce se întâmplă în timpul înscrierii în iPLEDGE?
Discutați despre izotretinoină și iPLEDGE, revizuiți materialele educaționale, îndepliniți cerințele REMS aplicabile, confirmați că ați înțeles și semnați consimțământul sau consimțămintele necesare înainte ca medicul prescriptor să vă înscrie.
Surse
- Informații despre capsulele cu izotretinoinăU.S. Food and Drug Administration
- Fișa informativă iPLEDGE REMSiPLEDGE REMS