Mulailah dengan tenaga medis
Accutane adalah nama merek lama yang umum digunakan untuk isotretinoin oral. FDA menggambarkan isotretinoin sebagai obat resep untuk jerawat nodular berat yang sulit disembuhkan. Lembar fakta iPLEDGE mempersempit penggunaan itu menjadi jerawat nodular berat yang tidak dapat dibersihkan oleh pengobatan jerawat lain, termasuk antibiotik.
Tenaga medis dapat membahas apakah isotretinoin sesuai dengan situasinya. Percakapan itu dapat mengarah ke rencana lain, jadi janji temu tidak menjamin resep.
Pendaftaran peresep, pasien, dan apotek diwajibkan
Isotretinoin oral tersedia melalui iPLEDGE REMS dengan distribusi terbatas karena sangat teratogenik dan dapat menyebabkan cacat lahir berat. Program ini dimaksudkan untuk mengurangi risiko embrio-janin.
Lembar fakta iPLEDGE menyatakan bahwa isotretinoin hanya dapat diresepkan oleh tenaga medis yang terdaftar, hanya dapat diserahkan oleh apotek yang terdaftar, dan hanya dapat diberikan kepada pasien terdaftar yang setuju untuk melakukan semua yang diwajibkan dalam program. Lembar tersebut lebih lanjut menjelaskan bahwa hanya peresep yang terdaftar dan diaktifkan yang dapat meresepkan, dan hanya apotek terdaftar yang diaktifkan yang dapat menyerahkan obat.
Apa saja yang tercakup dalam pendaftaran
Lembar fakta tersebut menjelaskan diskusi dengan dokter tentang isotretinoin dan iPLEDGE, peninjauan materi edukasi, dan pendaftaran oleh peresep setelah semua persyaratan REMS terpenuhi. Pasien memverifikasi pemahaman dengan menandatangani persetujuan yang diwajibkan selama pendaftaran.
Sumber yang sama menyatakan bahwa semua pasien didaftarkan oleh dokter yang meresepkan dan setuju untuk mengikuti persyaratan tersebut. Ini adalah persyaratan pendaftaran, bukan janji bahwa individu mana pun akan menerima resep.
Pendaftaran adalah persyaratan, bukan keputusan resep
Partisipasi oleh peresep terdaftar, pasien terdaftar, dan apotek terdaftar diwajibkan ketika isotretinoin diresepkan di AS. Pasien setuju untuk mengikuti persyaratan iPLEDGE selama pendaftaran.
Pendaftaran mengatur akses ke obat dengan distribusi terbatas ini dan membantu mengelola risiko embrio-janin. Hal itu tidak berarti isotretinoin sesuai untuk setiap orang, dan tidak menjamin bahwa seorang klinisi akan meresepkannya.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah dokter mana pun dapat meresepkan isotretinoin?
Tidak. Di AS, hanya peresep iPLEDGE yang terdaftar dan diaktifkan yang dapat meresepkan isotretinoin oral.
Bisakah apotek biasa mengisi resep isotretinoin?
Tidak. Hanya apotek iPLEDGE yang terdaftar dan diaktifkan yang dapat menyerahkannya.
Apakah konsultasi isotretinoin menjamin resep?
Tidak. Janji temu tidak menjamin bahwa isotretinoin akan diresepkan.
Apa yang terjadi selama pendaftaran iPLEDGE?
Anda membahas isotretinoin dan iPLEDGE, meninjau materi edukasi, memenuhi persyaratan REMS yang berlaku, memverifikasi pemahaman, dan menandatangani persetujuan yang diwajibkan sebelum peresep mendaftarkan Anda.
Sumber
- Informasi Kapsul IsotretinoinU.S. Food and Drug Administration
- Lembar Fakta iPLEDGE REMSiPLEDGE REMS