Hãy bắt đầu với một nhân viên y tế
Accutane là tên thương hiệu trước đây thường được dùng cho isotretinoin đường uống. FDA mô tả isotretinoin là thuốc kê đơn dành cho mụn trứng cá dạng nốt nặng, dai dẳng. Tờ thông tin iPLEDGE thu hẹp việc sử dụng này xuống còn mụn dạng nốt nặng không thể làm sạch bằng các phương pháp điều trị mụn khác, bao gồm cả kháng sinh.
Nhân viên y tế có thể trao đổi liệu isotretinoin có phù hợp với tình huống đó hay không. Cuộc trao đổi đó có thể dẫn đến một kế hoạch khác, vì vậy một cuộc hẹn không bảo đảm sẽ có đơn thuốc.
Người kê đơn, bệnh nhân và nhà thuốc đều phải đăng ký
Isotretinoin đường uống được cung cấp thông qua chương trình phân phối hạn chế iPLEDGE REMS vì thuốc có tính gây quái thai rất cao và có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng. Chương trình này nhằm giảm nguy cơ đối với phôi-thai.
Tờ thông tin iPLEDGE nói rằng isotretinoin chỉ có thể được kê bởi nhân viên y tế đã đăng ký, chỉ được cấp phát bởi nhà thuốc đã đăng ký và chỉ được cấp cho bệnh nhân đã đăng ký, người đồng ý thực hiện mọi yêu cầu của chương trình. Tài liệu này còn nêu rõ rằng chỉ người kê đơn đã đăng ký và được kích hoạt mới có thể kê thuốc, và chỉ nhà thuốc đã đăng ký và được kích hoạt mới có thể cấp phát.
Đăng ký bao gồm những gì
Tờ thông tin mô tả việc trao đổi với bác sĩ về isotretinoin và iPLEDGE, xem lại tài liệu giáo dục, và người kê đơn sẽ đăng ký sau khi đã đáp ứng tất cả các yêu cầu REMS. Bệnh nhân xác nhận đã hiểu bằng cách ký giấy đồng ý hoặc các giấy đồng ý bắt buộc trong quá trình đăng ký.
Cùng nguồn đó cho biết mọi bệnh nhân đều được người kê đơn đăng ký và đồng ý tuân theo các yêu cầu. Đây là các yêu cầu để đăng ký, không phải lời hứa rằng bất kỳ cá nhân nào cũng sẽ nhận được đơn thuốc.
Đăng ký là một yêu cầu, không phải quyết định kê đơn
Khi isotretinoin được kê tại Hoa Kỳ, phải có sự tham gia của người kê đơn đã đăng ký, bệnh nhân đã đăng ký và nhà thuốc đã đăng ký. Bệnh nhân đồng ý tuân theo các yêu cầu của iPLEDGE trong quá trình đăng ký.
Việc đăng ký giúp tổ chức quyền tiếp cận loại thuốc phân phối hạn chế này và giúp quản lý nguy cơ đối với phôi-thai. Điều đó không có nghĩa isotretinoin phù hợp với mọi người, và cũng không bảo đảm bác sĩ lâm sàng sẽ kê thuốc.
Câu hỏi thường gặp
Bất kỳ bác sĩ nào cũng có thể kê isotretinoin không?
Không. Tại Hoa Kỳ, chỉ người kê đơn iPLEDGE đã đăng ký và được kích hoạt mới có thể kê isotretinoin đường uống.
Một nhà thuốc thông thường có thể cấp đơn isotretinoin không?
Không. Chỉ nhà thuốc iPLEDGE đã đăng ký và được kích hoạt mới có thể cấp phát thuốc.
Buổi tư vấn về isotretinoin có đảm bảo sẽ có đơn thuốc không?
Không. Một cuộc hẹn không bảo đảm isotretinoin sẽ được kê.
Điều gì diễn ra trong quá trình đăng ký iPLEDGE?
Bạn sẽ trao đổi về isotretinoin và iPLEDGE, xem lại tài liệu giáo dục, đáp ứng các yêu cầu REMS áp dụng, xác nhận đã hiểu và ký giấy đồng ý hoặc các giấy đồng ý bắt buộc trước khi người kê đơn đăng ký cho bạn.
Nguồn
- Thông tin về viên nang isotretinoinCục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ
- Tờ thông tin iPLEDGE REMSiPLEDGE REMS