Börja med en vårdpersonal
Accutane är det tidigare varumärkesnamnet som ofta används för oralt isotretinoin. FDA beskriver isotretinoin som ett receptbelagt läkemedel för svår terapiresistent nodulär akne. Faktabladet för iPLEDGE begränsar den användningen till svår nodulär akne som inte kan klaras upp med andra aknebehandlingar, inklusive antibiotika.
En vårdpersonal kan diskutera om isotretinoin passar i situationen. Samtalet kan leda till en annan plan, så ett besök garanterar inte ett recept.
Registrering av förskrivare, patient och apotek krävs
Oralt isotretinoin är tillgängligt genom distributionsbegränsade iPLEDGE REMS eftersom det är starkt teratogent och kan orsaka svåra fosterskador. Programmet är avsett att minska embryo-fetal risk.
iPLEDGE-faktabladet säger att isotretinoin bara får förskrivas av en ansluten vårdgivare, expedieras av ett anslutet apotek och ges till en ansluten patient som går med på att göra allt som krävs i programmet. Det anger vidare att endast anslutna och aktiverade förskrivare får förskriva och att endast ett aktiverat apotek som är anslutet får expediera.
Vad registreringen omfattar
Faktabladet beskriver en diskussion med läkaren om isotretinoin och iPLEDGE, genomgång av utbildningsmaterial och registrering av förskrivaren efter att alla REMS-krav har uppfyllts. Patienten bekräftar förståelsen genom att underteckna det eller de samtycken som krävs under registreringen.
Samma källa säger att alla patienter registreras av sin förskrivare och går med på att följa kraven. Det här är registreringskrav, inte ett löfte om att någon enskild person får ett recept.
Registrering är ett krav, inte ett receptbeslut
Deltagande av en ansluten förskrivare, en ansluten patient och ett anslutet apotek krävs när isotretinoin förskrivs i USA. Patienten går med på att följa iPLEDGE-kraven under registreringen.
Registreringen organiserar tillgången till detta läkemedel med begränsad distribution och hjälper till att hantera embryo-fetal risk. Det betyder inte att isotretinoin är lämpligt för alla, och det garanterar inte att en kliniker kommer att förskriva det.
Vanliga frågor
Kan vilken läkare som helst skriva ut isotretinoin?
Nej. I USA kan endast en ansluten och aktiverad iPLEDGE-förskrivare skriva ut oralt isotretinoin.
Kan ett vanligt apotek expediera ett recept på isotretinoin?
Nej. Endast ett anslutet och aktiverat iPLEDGE-apotek kan expediera det.
Garanterar en konsultation om isotretinoin ett recept?
Nej. Ett besök garanterar inte att isotretinoin kommer att förskrivas.
Vad händer vid registrering i iPLEDGE?
Du diskuterar isotretinoin och iPLEDGE, går igenom utbildningsmaterial, uppfyller tillämpliga REMS-krav, bekräftar att du har förstått och undertecknar det eller de samtycken som krävs innan förskrivaren registrerar dig.
Källor
- Information om isotretinoinkapslarU.S. Food and Drug Administration
- Faktablad för iPLEDGE REMSiPLEDGE REMS