Comece com um profissional de saúde
Accutane é o antigo nome comercial habitualmente utilizado para a isotretinoína oral. A FDA descreve a isotretinoína como um medicamento sujeito a receita médica para acne nodular grave e recalcitrante. A ficha informativa do iPLEDGE restringe essa utilização à acne nodular grave que não pode ser eliminada com outros tratamentos para a acne, incluindo antibióticos.
Um profissional de saúde pode discutir se a isotretinoína se adequa à situação. Essa conversa pode conduzir a outro plano, por isso uma consulta não garante uma prescrição.
É obrigatória a inscrição do prescritor, do doente e da farmácia.
A isotretinoína oral está disponível através do iPLEDGE REMS de distribuição restrita porque é altamente teratogénica e pode causar malformações congénitas graves. O programa destina-se a mitigar o risco embriofetal.
A ficha informativa do iPLEDGE afirma que a isotretinoína só pode ser prescrita por um profissional de saúde inscrito, dispensada apenas por uma farmácia inscrita e fornecida apenas a um doente inscrito que concorde em cumprir tudo o que o programa exige. Especifica ainda que só prescritores inscritos e ativados podem prescrever e que só uma farmácia ativada e inscrita pode dispensar.
O que a inscrição inclui
A ficha informativa descreve uma conversa com o médico sobre a isotretinoína e o iPLEDGE, a revisão dos materiais educativos e a inscrição pelo prescritor após todos os requisitos do REMS estarem cumpridos. O doente confirma que compreendeu ao assinar o consentimento ou os consentimentos exigidos durante a inscrição.
A mesma fonte indica que todos os doentes são inscritos pelo seu prescritor e concordam em cumprir os requisitos. Estes são requisitos de inscrição, não uma promessa de que qualquer pessoa receberá uma receita.
A inscrição é um requisito, não uma decisão de prescrição
É exigida a participação de um prescritor inscrito, de um doente inscrito e de uma farmácia inscrita quando a isotretinoína é prescrita nos EUA. O doente concorda em cumprir os requisitos do iPLEDGE durante a inscrição.
A inscrição organiza o acesso a este medicamento de distribuição restrita e ajuda a gerir o risco embriofetal. Não significa que a isotretinoína seja adequada para todas as pessoas, nem garante que um profissional de saúde a prescreva.
Perguntas frequentes
Pode qualquer médico prescrever isotretinoína?
Não. Nos Estados Unidos, só um prescritor do iPLEDGE inscrito e ativado pode prescrever isotretinoína oral.
Uma farmácia comum pode aviar uma receita de isotretinoína?
Não. Só uma farmácia inscrita e ativada no iPLEDGE o pode dispensar.
Uma consulta sobre isotretinoína garante uma receita?
Não. Uma consulta não garante que a isotretinoína seja prescrita.
O que acontece durante a inscrição no iPLEDGE?
Antes de o prescritor o inscrever, fala sobre a isotretinoína e o iPLEDGE, revê os materiais educativos, cumpre os requisitos REMS aplicáveis, confirma que compreendeu e assina o consentimento ou os consentimentos exigidos.
Fontes
- Informação sobre cápsulas de isotretinoínaU.S. Food and Drug Administration
- A Ficha Informativa do iPLEDGE REMSiPLEDGE REMS