先联系医疗专业人员

Accutane 是过去常用于指代口服异维A酸的品牌名。FDA 将异维A酸描述为用于重度顽固性结节性痤疮的处方药。iPLEDGE 事实说明将这一用途进一步限定为无法通过其他痤疮治疗(包括抗生素)清除的重度结节性痤疮。

医疗专业人员可以讨论异维A酸是否适合当前情况。这次对话可能会导向另一种方案,因此预约并不保证会开出处方。

处方医生、患者和药房都必须完成注册

口服异维A酸之所以通过限制分发的 iPLEDGE REMS 提供,是因为它具有很强的致畸性,并可导致严重出生缺陷。该项目旨在降低胚胎-胎儿风险。

iPLEDGE 事实说明指出,异维A酸只能由已注册的医疗服务提供者开具,只能由已注册的药房配发,并且只能提供给同意遵守项目所有要求的已注册患者。其进一步说明,只有已注册且已激活的处方医生才能开具处方,且只有已注册并已激活的药房才能配药。

注册包括哪些内容

该事实说明描述了与医生讨论异维A酸和 iPLEDGE、查看教育材料,以及在满足所有 REMS 要求后由处方医生完成注册。患者在注册时通过签署所需的一份或多份同意书来确认已理解。

同一来源还指出,所有患者均由其处方医生完成注册,并同意遵守相关要求。这些是注册要求,并不是承诺任何个人都会拿到处方。

注册是要求,不是处方决定

在美国开具异维A酸时,必须有已注册的处方医生、已注册的患者和已注册的药房参与。患者在注册时同意遵守 iPLEDGE 要求。

注册安排了这种限制分发药物的获取,并帮助管理胚胎-胎儿风险。这并不意味着异维A酸适合每一个人,也不保证临床医生一定会开具处方。

常见问题

任何医生都能开异维A酸吗?

不能。在美国,只有已注册且已激活的 iPLEDGE 处方医生才能开具口服异维A酸。

普通药房能配异维A酸处方吗?

不能。只有已注册且已激活的 iPLEDGE 药房才能配药。

咨询异维A酸是否就保证会开出处方?

不能。预约并不保证会开具异维A酸。

iPLEDGE 注册过程中会发生什么?

在处方医生为你完成注册之前,你要讨论异维A酸和 iPLEDGE、查看教育材料、满足适用的 REMS 要求、确认自己已理解,并签署所需的一份或多份同意书。

来源

  1. 异维A酸胶囊信息U.S. Food and Drug Administration
  2. iPLEDGE REMS 事实说明iPLEDGE REMS