मौजूदा अमेरिकी लेबल क्या कहता है
मौजूदा अमेरिकी जेनेरिक isotretinoin लेबल सुनने से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में टिनिटस और सुनने की क्षमता में कमी को शामिल करता है। इसकी मेडिकेशन गाइड सरल वाक्यांश "आपके कानों में घंटी बजना" इस्तेमाल करती है। Accutane मुंह से ली जाने वाली isotretinoin का जाना-पहचाना नाम है, लेकिन यहां प्रमाण पूर्व ब्रांड के लिए किसी फॉर्मूलेशन-विशिष्ट जोखिम अनुमान के बजाय मौजूदा जेनेरिक लेबल से आते हैं।
रिपोर्ट किया गया होने का अर्थ साबित होना नहीं है
isotretinoin लेने वाले लोगों में सुनने की क्षमता में कमी की रिपोर्टें मिली हैं। लेबल यह भी कहता है कि उस प्रतिक्रिया की क्रियाविधि और कारणात्मक संबंध स्थापित नहीं हुए हैं। दूसरे शब्दों में, उपचार के दौरान रिपोर्ट की गई सुनने की समस्या से यह तय नहीं होता कि किसी व्यक्ति में वह क्यों हुई।
घंटी बजना शुरू हो तो क्या करें
यदि isotretinoin लेते समय आपके कानों में घंटी बजने लगे या सुनने की क्षमता बिगड़ जाए, तो isotretinoin लेना बंद करें और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को बताएं। यही मेडिकेशन गाइड का ‘सीधा निर्देश' है। लेबल इस स्थिति के लिए व्यक्तिगत रूप से खुराक बदलने या दवा फिर शुरू करने की योजना नहीं देता।
यह कितना आम है?
लेबल टिनिटस की कोई संख्यात्मक दर नहीं देता। यह बताता है कि कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अनिश्चित आकार वाली आबादी से स्वैच्छिक रूप से रिपोर्ट की गई थीं, इसलिए उनकी आवृत्ति का विश्वसनीय अनुमान नहीं लगाया जा सकता और दवा के साथ कारणात्मक संबंध स्थापित नहीं हो सकता।
बने रहने की चेतावनी का क्या अर्थ है
कुछ रिपोर्टों में सुनने की क्षमता में ऐसी कमी का वर्णन था जो isotretinoin बंद करने के बाद भी बनी रही, और मेडिकेशन गाइड चेतावनी देती है कि श्रवण हानि स्थायी हो सकती है। यह शब्दावली सुनने की क्षमता में कमी या श्रवण हानि से संबंधित है। यह स्थापित नहीं करती कि टिनिटस स्वयं स्थायी होगा।
यह कब आपातस्थिति बन जाती है
अचानक सुनाई देना बंद होना या अचानक बहरापन एक चिकित्सीय आपातस्थिति है: तुरंत डॉक्टर से मिलें। isotretinoin लेबल कानों में घंटी बजने या सुनने की क्षमता बिगड़ने पर दवा बंद करने और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को बताने के लिए कहता है। अचानक सुनाई देना बंद होना या अचानक बहरापन होने पर तुरंत डॉक्टर से मिलना जरूरी है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या Accutane से कानों में घंटी बज सकती है?
कानों में घंटी बजना मौजूदा अमेरिकी isotretinoin लेबलिंग में सूचीबद्ध है, लेकिन यह सूचीबद्ध होना यह साबित नहीं करता कि दवा ने इसे पैदा किया। लेबल टिनिटस को उपचार के दौरान सूचीबद्ध या रिपोर्ट किया गया बताने का समर्थन करता है।
isotretinoin के साथ टिनिटस कितना आम है?
मौजूदा अमेरिकी लेबल टिनिटस की कोई संख्यात्मक दर नहीं देता। यह चेतावनी देता है कि स्वैच्छिक रिपोर्टों से कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का विश्वसनीय अनुमान नहीं लगाया जा सकता।
यदि मेरे कानों में घंटी बजने लगे तो क्या मुझे isotretinoin बंद कर देना चाहिए?
हां—मेडिकेशन गाइड कहती है कि यदि आपके कानों में घंटी बजती है या सुनने की क्षमता बिगड़ती है, तो isotretinoin लेना बंद करें और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को बताएं। यह व्यक्तिगत रूप से दवा फिर शुरू करने या खुराक समायोजित करने की योजना नहीं देती।
क्या isotretinoin लेते समय टिनिटस होना आपातस्थिति है?
मेडिकेशन गाइड कानों में घंटी बजने या सुनने की क्षमता बिगड़ने पर isotretinoin बंद करने और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को बताने के लिए कहती है। अचानक सुनाई देना बंद होना या अचानक बहरापन होने पर तुरंत डॉक्टर से मिलना जरूरी है।
क्या isotretinoin से होने वाला टिनिटस स्थायी हो सकता है?
लेबल यह स्थापित नहीं करता कि टिनिटस स्थायी है। इसमें बने रहने की चेतावनी कुछ रिपोर्टों में सुनने की क्षमता में कमी या श्रवण हानि से संबंधित है, टिनिटस-विशिष्ट पूर्वानुमान से नहीं।
स्रोत
- मुंह से लेने के लिए ISOTRETINOIN कैप्सूल — पूरी प्रिस्क्राइबिंग जानकारी और मेडिकेशन गाइड DailyMed, अमेरिकी National Library of Medicine
- अचानक सेंसरिन्यूरल श्रवण हानि (SSHL) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, National Institutes of Health