Ce spun informațiile actuale din SUA
Informațiile actuale de prescriere din SUA pentru izotretinoina generică includ tinitusul și afectarea auzului printre reacțiile adverse legate de auz. Ghidul medicamentului aferent folosește formularea simplă "țiuit în urechi." Accutane este o denumire cunoscută pentru izotretinoina orală, dar dovezile de aici provin din informațiile actuale de prescriere pentru un produs generic, nu dintr-o estimare a riscului specifică formei farmaceutice a fostei mărci.
Raportat nu înseamnă dovedit
A fost raportată afectarea auzului la persoane care luau izotretinoină. Informațiile de prescriere spun, de asemenea, că mecanismul și cauzalitatea acestei reacții nu au fost stabilite. Cu alte cuvinte, o problemă de auz raportată în timpul tratamentului nu clarifică de ce a apărut la o anumită persoană.
Ce trebuie să faceți dacă începe țiuitul
Dacă apare țiuitul în urechi sau auzul se înrăutățește în timp ce luați izotretinoină, urmați instrucțiunea directă din Ghidul medicamentului: 'opriți administrarea izotretinoinei și informați cadrul medical'. Informațiile de prescriere nu oferă un plan personal de modificare a dozei sau de reluare a tratamentului pentru această situație.
Cât de frecventă este?
Informațiile de prescriere nu oferă o rată numerică a tinitusului. Acestea explică faptul că unele reacții adverse au provenit din raportări voluntare într-o populație de dimensiune incertă, astfel că este posibil ca frecvența lor să nu poată fi estimată în mod fiabil și ca o relație cauzală cu medicamentul să nu poată fi stabilită.
Ce înseamnă avertismentul privind persistența
Unele raportări au descris o afectare a auzului care a persistat după oprirea izotretinoinei, iar Ghidul medicamentului avertizează că pierderea auzului poate fi permanentă. Această formulare se referă la afectarea auzului sau pierderea auzului. Nu stabilește că tinitusul în sine va fi permanent.
Când devine o urgență
Pierderea bruscă a auzului sau surditatea bruscă reprezintă o urgență medicală: consultați imediat un medic. Informațiile despre izotretinoină spun să opriți medicamentul și să informați cadrul medical în caz de țiuit în urechi sau de înrăutățire a auzului. Pierderea bruscă a auzului sau surditatea bruscă necesită o consultație medicală imediată.
Întrebări frecvente
Poate Accutane să provoace țiuit în urechi?
Țiuitul în urechi este enumerat în informațiile actuale de prescriere din SUA pentru izotretinoină, dar această enumerare nu dovedește că medicamentul l-a provocat. Informațiile susțin descrierea tinitusului ca fiind enumerat sau raportat în timpul tratamentului.
Cât de frecvent este tinitusul în timpul tratamentului cu izotretinoină?
Informațiile actuale din SUA nu oferă o rată numerică a tinitusului. Acestea avertizează că este posibil ca frecvența unor reacții adverse să nu poată fi estimată în mod fiabil din raportările voluntare.
Trebuie să opresc izotretinoina dacă începe să îmi țiuie urechile?
Da — Ghidul medicamentului spune să opriți administrarea izotretinoinei și să informați cadrul medical dacă aveți țiuit în urechi sau dacă auzul se înrăutățește. Nu oferă un plan personal de reluare a tratamentului sau de ajustare a dozei.
Tinitusul apărut în timpul tratamentului cu izotretinoină este o urgență?
Ghidul medicamentului spune să opriți izotretinoina și să informați cadrul medical în caz de țiuit în urechi sau de înrăutățire a auzului. Pierderea bruscă a auzului sau surditatea bruscă necesită o consultație medicală imediată.
Tinitusul provocat de izotretinoină poate fi permanent?
Informațiile de prescriere nu stabilesc că tinitusul este permanent. Avertismentul privind persistența se referă la afectarea auzului sau pierderea auzului în unele raportări, nu la un prognostic specific tinitusului.
Surse
- Capsule de IZOTRETINOINĂ, pentru administrare orală — Informații complete de prescriere și Ghidul medicamentului DailyMed, Biblioteca Națională de Medicină a SUA
- Hipoacuzia neurosenzorială bruscă (SSHL) Institutul Național pentru Surditate și Alte Tulburări de Comunicare, Institutele Naționale de Sănătate