O que diz a informação de prescrição atual dos EUA
A informação de prescrição atual dos EUA para isotretinoína genérica inclui os acufenos e a deficiência auditiva entre as reações adversas relacionadas com a audição. O respetivo Guia de Medicação utiliza a expressão simples "zumbidos nos ouvidos." Accutane é um nome conhecido da isotretinoína oral, mas os dados aqui apresentados provêm de informação de prescrição atual de um medicamento genérico, e não de uma estimativa do risco específica da formulação da antiga marca.
Notificado não significa provado
Foi notificada deficiência auditiva em pessoas que tomavam isotretinoína. A informação de prescrição também indica que o mecanismo e a causalidade dessa reação não foram estabelecidos. Por outras palavras, um problema auditivo notificado durante o tratamento não permite determinar por que motivo ocorreu numa determinada pessoa.
O que fazer se começarem os zumbidos
Se desenvolver zumbidos nos ouvidos ou se a sua audição piorar enquanto toma isotretinoína, siga esta instrução direta do Guia de Medicação: 'pare de tomar isotretinoína e informe o seu profissional de saúde'. A informação de prescrição não fornece um plano pessoal para alterar a dose ou reiniciar o tratamento nesta situação.
Com que frequência ocorre?
A informação de prescrição não indica uma taxa numérica de acufenos. Explica que algumas reações adversas provêm de notificações voluntárias numa população de dimensão incerta, pelo que a sua frequência pode não ser estimada de forma fiável e pode não ser estabelecida uma relação causal com o medicamento.
O que significa o aviso relativo à persistência
Algumas notificações descreveram deficiência auditiva que persistiu após a interrupção da isotretinoína, e o Guia de Medicação adverte que a perda de audição pode ser permanente. Esta redação diz respeito a deficiência auditiva ou perda de audição. Não estabelece que os próprios acufenos serão permanentes.
Quando se torna uma emergência
A perda súbita de audição ou a surdez súbita é uma emergência médica: consulte imediatamente um médico. A informação de prescrição da isotretinoína indica que se deve parar de tomar o medicamento e informar o profissional de saúde em caso de zumbidos nos ouvidos ou agravamento da audição. Uma perda súbita de audição ou surdez súbita exige uma consulta médica imediata.
Perguntas frequentes
O Accutane pode causar zumbidos nos ouvidos?
Os zumbidos nos ouvidos constam da informação de prescrição atual da isotretinoína nos EUA, mas essa inclusão não prova que o medicamento os tenha causado. A informação de prescrição permite descrever os acufenos como incluídos ou notificados durante o tratamento.
Com que frequência ocorrem acufenos com a isotretinoína?
A informação de prescrição atual dos EUA não indica uma taxa numérica de acufenos. Adverte que a frequência de algumas reações adversas pode não ser estimada de forma fiável a partir de notificações voluntárias.
Devo parar de tomar isotretinoína se começar a ter zumbidos nos ouvidos?
Sim—o Guia de Medicação indica que deve parar de tomar isotretinoína e informar o seu profissional de saúde se tiver zumbidos nos ouvidos ou agravamento da audição. Não fornece um plano pessoal para reiniciar o tratamento ou ajustar a dose.
Os acufenos durante a toma de isotretinoína são uma emergência?
O Guia de Medicação indica que deve parar de tomar isotretinoína e informar o seu profissional de saúde em caso de zumbidos nos ouvidos ou agravamento da audição. Uma perda súbita de audição ou surdez súbita exige uma consulta médica imediata.
Os acufenos causados pela isotretinoína podem ser permanentes?
A informação de prescrição não estabelece que os acufenos sejam permanentes. O aviso relativo à persistência diz respeito a deficiência auditiva ou perda de audição em algumas notificações, e não a um prognóstico específico dos acufenos.
Fontes
- Cápsulas de ISOTRETINOÍNA, para uso oral — Informação de prescrição completa e Guia de Medicação DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA
- Perda auditiva neurossensorial súbita (SSHL) Instituto Nacional da Surdez e de Outras Perturbações da Comunicação, Institutos Nacionais de Saúde