Che cosa dicono le attuali informazioni statunitensi
Le attuali informazioni statunitensi sull'isotretinoina generica includono l'acufene e la compromissione dell'udito tra le reazioni avverse correlate all'udito. La relativa Guida al farmaco usa l'espressione semplice "ronzio nelle orecchie." Accutane è un nome noto per l'isotretinoina orale, ma le evidenze qui riportate provengono dalle attuali informazioni di un prodotto generico, non da una stima del rischio specifica per la formulazione del precedente marchio.
Segnalato non significa dimostrato
È stata segnalata una compromissione dell'udito in persone che assumevano isotretinoina. Le informazioni affermano inoltre che il meccanismo e il nesso causale di tale reazione non sono stati stabiliti. In altre parole, un problema uditivo segnalato durante il trattamento non chiarisce perché si sia verificato in una determinata persona.
Che cosa fare se inizia il ronzio
Se compare un ronzio nelle orecchie o l'udito peggiora durante l'assunzione di isotretinoina, interrompere l'assunzione di isotretinoina e informare il proprio operatore sanitario. Questa è l'istruzione diretta della Guida al farmaco. Le informazioni non forniscono un piano personale di modifica della dose o di ripresa del trattamento per questa situazione.
Quanto è comune?
Le informazioni non forniscono un tasso numerico dell'acufene. Spiegano che alcune reazioni avverse provenivano da segnalazioni volontarie in una popolazione di dimensioni incerte, pertanto la loro frequenza potrebbe non essere stimata in modo affidabile e potrebbe non essere stabilita una relazione causale con il medicinale.
Che cosa significa l'avvertenza sulla persistenza
Alcune segnalazioni hanno descritto una compromissione dell'udito persistente dopo l'interruzione dell'isotretinoina e la Guida al farmaco avverte che la perdita dell'udito può essere permanente. Questa formulazione riguarda la compromissione o la perdita dell'udito. Non stabilisce che l'acufene stesso sarà permanente.
Quando diventa un'emergenza
La perdita improvvisa dell'udito o la sordità improvvisa sono un'emergenza medica: rivolgersi immediatamente a un medico. Le informazioni sull'isotretinoina dicono di interrompere il medicinale e informare il proprio operatore sanitario in caso di ronzio nelle orecchie o peggioramento dell'udito. Una perdita improvvisa dell'udito o una sordità improvvisa richiedono una visita medica immediata.
Domande frequenti
Accutane può causare ronzio nelle orecchie?
Il ronzio nelle orecchie figura nelle attuali informazioni statunitensi sull'isotretinoina, ma questa inclusione non dimostra che sia stato causato dal medicinale. Le informazioni consentono di descrivere l'acufene come incluso o segnalato durante il trattamento.
Quanto è comune l'acufene con l'isotretinoina?
Le attuali informazioni statunitensi non forniscono un tasso numerico dell'acufene. Avvertono che la frequenza di alcune reazioni avverse potrebbe non essere stimata in modo affidabile sulla base di segnalazioni volontarie.
Devo interrompere l'isotretinoina se inizio ad avvertire un ronzio nelle orecchie?
Sì—la Guida al farmaco dice di interrompere l'assunzione di isotretinoina e informare il proprio operatore sanitario in caso di ronzio nelle orecchie o peggioramento dell'udito. Non fornisce un piano personale per la ripresa del trattamento o l'aggiustamento della dose.
L'acufene durante l'assunzione di isotretinoina è un'emergenza?
La Guida al farmaco dice di interrompere l'isotretinoina e informare il proprio operatore sanitario in caso di ronzio nelle orecchie o peggioramento dell'udito. Una perdita improvvisa dell'udito o una sordità improvvisa richiedono una visita medica immediata.
L'acufene da isotretinoina può essere permanente?
Le informazioni non stabiliscono che l'acufene sia permanente. L'avvertenza sulla persistenza riguarda la compromissione o la perdita dell'udito in alcune segnalazioni, non una prognosi specifica per l'acufene.
Fonti
- Capsule di ISOTRETINOINA, per uso orale — Informazioni complete per la prescrizione e Guida al farmaco DailyMed, Biblioteca nazionale di medicina degli Stati Uniti
- Perdita uditiva neurosensoriale improvvisa (SSHL) Istituto nazionale sulla sordità e altri disturbi della comunicazione, Istituti nazionali di sanità