Co uvádějí aktuální americké údaje o přípravku

Aktuální americké údaje o generickém isotretinoinu zahrnují tinnitus a poruchu sluchu mezi nežádoucí účinky související se sluchem. Příručka k léčivému přípravku používá prosté vyjádření "zvonění v uších". Accutane je známý název pro perorální isotretinoin, zde uvedené důkazy však pocházejí z aktuálních údajů o generickém přípravku, nikoli z odhadu rizika specifického pro lékovou formu dřívější značky.

Hlášené neznamená prokázané

U osob užívajících isotretinoin byla hlášena porucha sluchu. Údaje o přípravku také uvádějí, že mechanismus ani příčinná souvislost této reakce nebyly stanoveny. Jinými slovy, problém se sluchem hlášený během léčby sám o sobě neurčuje, proč u konkrétního člověka vznikl.

Co dělat, když začne zvonění v uších

Pokud vám při užívání isotretinoinu začne zvonit v uších nebo se vám zhorší sluch, přestaňte isotretinoin užívat a informujte svého zdravotnického pracovníka. To je 'přímý pokyn' Příručky k léčivému přípravku. Údaje o přípravku pro tuto situaci neposkytují osobní plán změny dávky ani opětovného zahájení léčby.

Jak je to časté?

Údaje o přípravku neuvádějí číselnou četnost tinnitu. Vysvětlují, že některé nežádoucí účinky pocházejí z dobrovolných hlášení v populaci nejisté velikosti, proto jejich četnost nemusí být možné spolehlivě odhadnout a příčinná souvislost s lékem nemusí být prokázána.

Co znamená upozornění na přetrvávání

Některá hlášení popisovala poruchu sluchu, která přetrvávala po vysazení isotretinoinu, a Příručka k léčivému přípravku upozorňuje, že ztráta sluchu může být trvalá. Tato formulace se týká poruchy nebo ztráty sluchu. Nepotvrzuje, že samotný tinnitus bude trvalý.

Kdy se z toho stává naléhavý stav

Náhlá ztráta sluchu nebo náhlá hluchota je naléhavý zdravotní stav: okamžitě navštivte lékaře. Údaje o isotretinoinu uvádějí, že při zvonění v uších nebo zhoršení sluchu se má lék vysadit a informovat zdravotnický pracovník. Náhlá ztráta sluchu nebo náhlá hluchota vyžaduje okamžitou návštěvu lékaře.

Často kladené otázky

Může Accutane způsobit zvonění v uších?

Zvonění v uších je uvedeno v aktuálních amerických údajích o přípravcích s isotretinoinem, toto uvedení však nedokazuje, že je způsobil lék. Údaje podporují popis tinnitu jako příznaku uvedeného nebo hlášeného během léčby.

Jak častý je tinnitus při užívání isotretinoinu?

Aktuální americké údaje o přípravku neuvádějí číselnou četnost tinnitu. Upozorňují, že četnost některých nežádoucích účinků nemusí být možné z dobrovolných hlášení spolehlivě odhadnout.

Mám přestat užívat isotretinoin, pokud mi začne zvonit v uších?

Ano — Příručka k léčivému přípravku uvádí, že pokud vám zvoní v uších nebo se zhoršuje sluch, máte isotretinoin přestat užívat a informovat svého zdravotnického pracovníka. Neposkytuje osobní plán opětovného zahájení léčby ani úpravy dávky.

Je tinnitus při užívání isotretinoinu naléhavý stav?

Příručka k léčivému přípravku uvádí, že při zvonění v uších nebo zhoršení sluchu se má isotretinoin vysadit a informovat zdravotnický pracovník. Náhlá ztráta sluchu nebo náhlá hluchota vyžaduje okamžitou návštěvu lékaře.

Může být tinnitus po isotretinoinu trvalý?

Údaje o přípravku nepotvrzují, že je tinnitus trvalý. Upozornění na přetrvávání se týká poruchy nebo ztráty sluchu v některých hlášeních, nikoli prognózy specifické pro tinnitus.

Zdroje

  1. Kapsle ISOTRETINOINU k perorálnímu podání — úplné informace pro předepisování a Příručka k léčivému přípravku DailyMed, Americká národní lékařská knihovna
  2. Náhlá senzorineurální ztráta sluchu (SSHL) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, National Institutes of Health