Nhãn thuốc hiện hành của Hoa Kỳ nói gì
Nhãn isotretinoin dạng generic hiện hành của Hoa Kỳ bao gồm ù tai và suy giảm thính lực trong nhóm phản ứng bất lợi liên quan đến thính giác. Hướng dẫn dùng thuốc sử dụng cách nói dễ hiểu "ù tai." Accutane là tên quen thuộc của isotretinoin đường uống, nhưng bằng chứng ở đây đến từ một nhãn thuốc generic hiện hành chứ không phải ước tính nguy cơ riêng cho công thức của thương hiệu trước đây.
Được báo cáo không có nghĩa là đã được chứng minh
Đã có báo cáo về suy giảm thính lực ở người dùng isotretinoin. Nhãn thuốc cũng cho biết cơ chế và quan hệ nhân quả của phản ứng đó chưa được xác lập. Nói cách khác, một vấn đề thính giác được báo cáo trong quá trình điều trị không xác định được vì sao nó xảy ra ở bất kỳ cá nhân cụ thể nào.
Cần làm gì nếu bắt đầu ù tai
Nếu bạn bị ù tai hoặc thính lực giảm trong khi dùng isotretinoin, hãy ngừng dùng isotretinoin và báo cho nhân viên y tế của bạn. Đó là chỉ dẫn trực tiếp trong 'Hướng dẫn dùng thuốc'. Nhãn thuốc không đưa ra kế hoạch thay đổi liều hoặc bắt đầu dùng lại dành riêng cho cá nhân trong tình huống này.
Tình trạng này phổ biến đến mức nào?
Nhãn thuốc không đưa ra tỷ lệ ù tai bằng số. Nhãn giải thích rằng một số phản ứng bất lợi đến từ các báo cáo tự nguyện trong một quần thể không rõ quy mô, vì vậy có thể không ước tính đáng tin cậy được tần suất và có thể không xác lập được quan hệ nhân quả với thuốc.
Cảnh báo về tình trạng kéo dài có ý nghĩa gì
Một số báo cáo mô tả tình trạng suy giảm thính lực vẫn kéo dài sau khi ngừng isotretinoin, và Hướng dẫn dùng thuốc cảnh báo rằng mất thính lực có thể là vĩnh viễn. Cách diễn đạt đó đề cập đến suy giảm thính lực hoặc mất thính lực. Nó không xác lập rằng bản thân tình trạng ù tai sẽ kéo dài vĩnh viễn.
Khi nào tình trạng trở thành cấp cứu
Mất thính lực đột ngột hoặc điếc đột ngột là một tình trạng cấp cứu y tế: hãy đến khám bác sĩ ngay. Nhãn isotretinoin yêu cầu ngừng thuốc và báo cho nhân viên y tế nếu bị ù tai hoặc thính lực giảm. Mất thính lực đột ngột hoặc điếc đột ngột cần được bác sĩ khám ngay.
Câu hỏi thường gặp
Accutane có thể gây ù tai không?
Tình trạng ù tai được liệt kê trong thông tin ghi nhãn isotretinoin hiện hành của Hoa Kỳ, nhưng việc liệt kê đó không chứng minh thuốc gây ra tình trạng này. Nhãn thuốc ủng hộ cách mô tả ù tai là được liệt kê hoặc được báo cáo trong quá trình điều trị.
Ù tai khi dùng isotretinoin phổ biến đến mức nào?
Nhãn thuốc hiện hành của Hoa Kỳ không đưa ra tỷ lệ ù tai bằng số. Nhãn cảnh báo rằng có thể không ước tính đáng tin cậy được tần suất của một số phản ứng bất lợi từ các báo cáo tự nguyện.
Tôi có nên ngừng isotretinoin nếu bắt đầu ù tai không?
Có—Hướng dẫn dùng thuốc yêu cầu ngừng dùng isotretinoin và báo cho nhân viên y tế nếu bạn bị ù tai hoặc thính lực giảm. Hướng dẫn không đưa ra kế hoạch bắt đầu dùng lại hoặc điều chỉnh liều dành riêng cho cá nhân.
Ù tai trong khi dùng isotretinoin có phải là tình trạng cấp cứu không?
Hướng dẫn dùng thuốc yêu cầu ngừng isotretinoin và báo cho nhân viên y tế nếu bị ù tai hoặc thính lực giảm. Mất thính lực đột ngột hoặc điếc đột ngột cần được bác sĩ khám ngay.
Ù tai do isotretinoin có thể kéo dài vĩnh viễn không?
Nhãn thuốc không xác lập rằng ù tai là vĩnh viễn. Cảnh báo về tình trạng kéo dài đề cập đến suy giảm thính lực hoặc mất thính lực trong một số báo cáo, chứ không phải tiên lượng riêng cho ù tai.
Nguồn
- Viên nang ISOTRETINOIN, dùng đường uống — Thông tin kê đơn đầy đủ và Hướng dẫn dùng thuốc DailyMed, Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ
- Mất thính lực thần kinh giác quan đột ngột (SSHL) Viện Quốc gia về Điếc và các Rối loạn Giao tiếp Khác, Viện Y tế Quốc gia