Čo uvádzajú aktuálne americké informácie o lieku

Aktuálne americké informácie o generickom izotretinoíne zahŕňajú tinnitus a poruchu sluchu medzi nežiaduce reakcie súvisiace so sluchom. Príručka k lieku používa jednoduché slovné spojenie "zvonenie v ušiach." Accutane je známy názov perorálneho izotretinoínu, dôkazy na tejto stránke však pochádzajú z aktuálnych informácií o generickom lieku, nie z odhadu rizika špecifického pre liekovú formu bývalej značky.

Hlásené neznamená dokázané

U ľudí užívajúcich izotretinoín bola hlásená porucha sluchu. Informácie o lieku tiež uvádzajú, že mechanizmus a príčinná súvislosť tejto reakcie neboli stanovené. Inými slovami, problém so sluchom hlásený počas liečby sám osebe neurčuje, prečo u konkrétnej osoby vznikol.

Čo robiť, ak sa začne zvonenie v ušiach

Ak sa u vás počas užívania izotretinoínu objaví zvonenie v ušiach alebo sa vám zhorší sluch, prestaňte izotretinoín užívať a povedzte to svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Ide o priamy pokyn Príručky k lieku: 'prestaňte izotretinoín užívať a povedzte to svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti'. Informácie o lieku neposkytujú pre túto situáciu osobný plán zmeny dávky ani opätovného začatia liečby.

Ako často sa to vyskytuje?

Informácie o lieku neuvádzajú číselnú mieru výskytu tinnitu. Vysvetľujú, že niektoré nežiaduce reakcie pochádzajú z dobrovoľných hlásení v populácii neistej veľkosti, takže ich frekvenciu nemožno spoľahlivo odhadnúť a príčinná súvislosť s liekom nemusí byť stanovená.

Čo znamená upozornenie na pretrvávanie

Niektoré hlásenia opisovali poruchu sluchu, ktorá pretrvávala po vysadení izotretinoínu, a Príručka k lieku upozorňuje, že strata sluchu môže byť trvalá. Toto znenie sa týka poruchy alebo straty sluchu. Nestanovuje, že samotný tinnitus bude trvalý.

Kedy ide o núdzový stav

Náhla strata sluchu alebo náhla hluchota je núdzový zdravotný stav: okamžite navštívte lekára. Informácie o izotretinoíne uvádzajú, že pri zvonení v ušiach alebo zhoršení sluchu treba liek vysadiť a povedať to svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Náhla strata sluchu alebo náhla hluchota si vyžaduje okamžitú návštevu lekára.

Často kladené otázky

Môže Accutane spôsobiť zvonenie v ušiach?

Zvonenie v ušiach je uvedené v aktuálnych amerických informáciách o izotretinoíne, toto uvedenie však nedokazuje, že ho spôsobil liek. Na základe informácií o lieku možno tinnitus opísať ako uvedený alebo hlásený počas liečby.

Ako často sa pri izotretinoíne vyskytuje tinnitus?

Aktuálne americké informácie o lieku neuvádzajú číselnú mieru výskytu tinnitu. Upozorňujú, že frekvenciu niektorých nežiaducich reakcií nemožno z dobrovoľných hlásení spoľahlivo odhadnúť.

Mám prestať užívať izotretinoín, ak mi začne zvoniť v ušiach?

Áno—Príručka k lieku uvádza, že ak máte zvonenie v ušiach alebo sa vám zhoršuje sluch, máte prestať užívať izotretinoín a povedať to svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Neposkytuje osobný plán opätovného začatia liečby ani úpravy dávky.

Je tinnitus počas užívania izotretinoínu núdzový stav?

Príručka k lieku uvádza, že pri zvonení v ušiach alebo zhoršovaní sluchu treba izotretinoín vysadiť a povedať to svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Náhla strata sluchu alebo náhla hluchota si vyžaduje okamžitú návštevu lekára.

Môže byť tinnitus spôsobený izotretinoínom trvalý?

Informácie o lieku nestanovujú, že tinnitus je trvalý. Upozornenie na pretrvávanie sa týka poruchy alebo straty sluchu v niektorých hláseniach, nie prognózy špecifickej pre tinnitus.

Zdroje

  1. KAPSULY IZOTRETINOÍNU na perorálne použitie — Úplné informácie o predpisovaní a Príručka k lieku DailyMed, Americká národná lekárska knižnica
  2. Náhla senzorineurálna strata sluchu (SSHL) Národný inštitút pre hluchotu a iné poruchy komunikácie, Národné inštitúty zdravia