Wat er op het huidige Amerikaanse etiket staat
Het huidige Amerikaanse etiket voor generieke isotretinoïne vermeldt tinnitus en gehoorvermindering bij de gehoorgerelateerde bijwerkingen. In de medicatiehandleiding wordt de eenvoudige formulering "oorsuizen" gebruikt. Accutane is een bekende naam voor orale isotretinoïne, maar het bewijs hier is afkomstig van een huidig generiek etiket en niet van een formuleringsspecifieke risicoschatting voor het voormalige merk.
Gemeld betekent niet bewezen
Gehoorvermindering is gemeld bij mensen die isotretinoïne gebruiken. Op het etiket staat ook dat het mechanisme en het oorzakelijke verband voor deze reactie niet zijn vastgesteld. Met andere woorden: een gehoorprobleem dat tijdens de behandeling wordt gemeld, maakt niet duidelijk waarom het bij één bepaalde persoon is opgetreden.
Wat u moet doen als het oorsuizen begint
Als u last krijgt van oorsuizen of uw gehoor verslechtert terwijl u isotretinoïne gebruikt, stop dan met isotretinoïne en vertel dit aan uw zorgverlener. Dat is de rechtstreekse instructie in de medicatiehandleiding. Het etiket geeft voor deze situatie niet zo'n persoonlijk plan voor dosiswijziging of herstart.
Hoe vaak komt het voor?
Het etiket vermeldt geen numeriek percentage voor tinnitus. Er staat dat sommige bijwerkingen vrijwillig werden gemeld in een populatie van onbekende omvang. Daardoor kan de frequentie ervan mogelijk niet betrouwbaar worden geschat en kan een oorzakelijk verband met het geneesmiddel mogelijk niet worden vastgesteld.
Wat de waarschuwing over aanhouden betekent
In sommige meldingen werd gehoorvermindering beschreven die aanhield nadat isotretinoïne was gestopt, en de medicatiehandleiding waarschuwt dat gehoorverlies blijvend kan zijn. Die formulering gaat over gehoorvermindering of gehoorverlies. Ze stelt niet vast dat tinnitus zelf blijvend zal zijn.
Wanneer het een noodgeval wordt
Plotseling gehoorverlies of plotselinge doofheid is een medisch noodgeval: ga onmiddellijk naar een arts. Op het isotretinoïne-etiket staat dat u bij oorsuizen of een verslechterend gehoor met het geneesmiddel moet stoppen en dit aan uw zorgverlener moet vertellen. Plotseling gehoorverlies of plotselinge doofheid vereist een onmiddellijk bezoek aan een arts.
Veelgestelde vragen
Kan Accutane oorsuizen veroorzaken?
Oorsuizen staat in de huidige Amerikaanse etikettering van isotretinoïne, maar deze vermelding bewijst niet dat het geneesmiddel dit heeft veroorzaakt. Het etiket ondersteunt de formulering dat tinnitus tijdens de behandeling is vermeld of gemeld.
Hoe vaak komt tinnitus voor bij isotretinoïne?
Het huidige Amerikaanse etiket vermeldt geen numeriek percentage voor tinnitus. Het waarschuwt dat de frequentie van sommige bijwerkingen mogelijk niet betrouwbaar kan worden geschat op basis van vrijwillige meldingen.
Moet ik stoppen met isotretinoïne als mijn oren beginnen te suizen?
Ja—in de medicatiehandleiding staat dat u met isotretinoïne moet stoppen en het uw zorgverlener moet vertellen als u last hebt van oorsuizen of een verslechterend gehoor. De handleiding geeft geen persoonlijk plan voor herstart of dosisaanpassing.
Is tinnitus tijdens het gebruik van isotretinoïne een noodgeval?
In de medicatiehandleiding staat dat u bij oorsuizen of een verslechterend gehoor met isotretinoïne moet stoppen en dit aan uw zorgverlener moet vertellen. Plotseling gehoorverlies of plotselinge doofheid vereist een onmiddellijk bezoek aan een arts.
Kan tinnitus door isotretinoïne blijvend zijn?
Het etiket stelt niet vast dat tinnitus blijvend is. De waarschuwing over aanhouden gaat over gehoorvermindering of gehoorverlies in sommige meldingen, niet over een prognose die specifiek voor tinnitus geldt.
Bronnen
- ISOTRETINOÏNE-capsules, voor oraal gebruik — Volledige voorschrijfinformatie en medicatiehandleiding DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- Plotseling perceptief gehoorverlies (SSHL) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, National Institutes of Health