ما يقوله الملصق الأمريكي الحالي
يتضمن الملصق الأمريكي الحالي لدواء الإيزوتريتينوين الجنيس طنين الأذن وضعف السمع ضمن التفاعلات الضارة المتعلقة بالسمع. ويستخدم دليل الدواء العبارة المباشرة "رنين في أذنيك." وAccutane اسم مألوف لدواء الإيزوتريتينوين الفموي، لكن الأدلة هنا تأتي من ملصق حالي لمنتج جنيس لا من تقدير خطر خاص بتركيبة العلامة التجارية السابقة.
الإبلاغ لا يعني الإثبات
أُبلغ عن ضعف السمع لدى أشخاص يتناولون الإيزوتريتينوين. ويقول الملصق أيضًا إن آلية هذا التفاعل وعلاقته السببية لم تُثبتا. وبعبارة أخرى، لا تحسم مشكلة سمعية أُبلغ عنها أثناء العلاج سبب حدوثها لدى أي شخص بعينه.
ما ينبغي فعله إذا بدأ الرنين
إذا ظهر رنين في أذنيك أو ساء سمعك أثناء تناول الإيزوتريتينوين، فتوقف عن تناوله وأبلغ مقدم الرعاية الصحية. هذه هي التعليمات المباشرة الواردة في دليل الدواء: 'توقّف عن تناول الإيزوتريتينوين وأبلغ مقدم الرعاية الصحية'. لا يقدم الملصق خطة شخصية لتغيير الجرعة أو استئناف العلاج في هذه الحالة.
ما مدى شيوعه؟
لا يعطي الملصق معدلًا رقميًا لطنين الأذن. ويوضح أن بعض التفاعلات الضارة وردت من بلاغات طوعية ضمن مجموعة سكانية غير مؤكدة الحجم، ولذلك قد لا يمكن تقدير تكرارها بصورة موثوقة، وقد لا تكون العلاقة السببية بالدواء مثبتة.
ما الذي يعنيه تحذير الاستمرار
وصفت بعض البلاغات ضعفًا في السمع استمر بعد إيقاف الإيزوتريتينوين، ويحذر دليل الدواء من أن فقدان السمع قد يكون دائمًا. تتعلق هذه الصياغة بضعف السمع أو فقدانه. وهي لا تثبت أن طنين الأذن نفسه سيكون دائمًا.
متى تصبح الحالة طارئة
فقدان السمع المفاجئ أو الصمم المفاجئ حالة طبية طارئة: زُر طبيبًا فورًا. ينص ملصق الإيزوتريتينوين على إيقاف الدواء وإبلاغ مقدم الرعاية الصحية عند ظهور رنين في الأذنين أو تفاقم السمع. ويستلزم فقدان السمع المفاجئ أو الصمم المفاجئ زيارة الطبيب فورًا.
الأسئلة الشائعة
هل يمكن أن يسبب Accutane رنينًا في الأذنين؟
رنين الأذنين مدرج في الملصق الأمريكي الحالي لدواء الإيزوتريتينوين، لكن إدراجه لا يثبت أن الدواء تسبب فيه. يدعم الملصق وصف طنين الأذن بأنه مدرج أو مُبلّغ عنه أثناء العلاج.
ما مدى شيوع طنين الأذن مع الإيزوتريتينوين؟
لا يعطي الملصق الأمريكي الحالي معدلًا رقميًا لطنين الأذن. ويحذر من أن تكرار بعض التفاعلات الضارة قد لا يمكن تقديره بصورة موثوقة من البلاغات الطوعية.
هل ينبغي أن أوقف الإيزوتريتينوين إذا بدأ رنين في أذنيّ؟
نعم—ينص دليل الدواء على إيقاف الإيزوتريتينوين وإبلاغ مقدم الرعاية الصحية إذا ظهر رنين في الأذنين أو ساء السمع. ولا يقدم خطة شخصية لاستئناف العلاج أو تعديل الجرعة.
هل يُعد طنين الأذن أثناء تناول الإيزوتريتينوين حالة طارئة؟
ينص دليل الدواء على إيقاف الإيزوتريتينوين وإبلاغ مقدم الرعاية الصحية عند ظهور رنين في الأذنين أو تفاقم السمع. ويستلزم فقدان السمع المفاجئ أو الصمم المفاجئ زيارة الطبيب فورًا.
هل يمكن أن يكون طنين الأذن الناجم عن الإيزوتريتينوين دائمًا؟
لا يثبت الملصق أن طنين الأذن دائم. فتحذيره من الاستمرار يتعلق بضعف السمع أو فقدانه في بعض البلاغات، لا بتوقعات خاصة بطنين الأذن.
المصادر
- كبسولات ISOTRETINOIN، للاستعمال الفموي — معلومات الوصف الكاملة ودليل الدواء DailyMed، المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- فقدان السمع الحسي العصبي المفاجئ (SSHL) المعهد الوطني للصمم واضطرابات التواصل الأخرى، المعاهد الوطنية للصحة