Što navode važeće američke informacije o lijeku

Važeće američke informacije o generičkom izotretinoinu navode tinitus i oštećenje sluha među nuspojavama povezanima sa sluhom. Njihov Vodič za lijek upotrebljava jednostavan izraz "zvonjava u ušima." Accutane je poznati naziv za oralni izotretinoin, ali ovdje navedeni dokazi potječu iz važećih informacija za generički lijek, a ne iz procjene rizika specifične za formulaciju nekadašnje robne marke.

Prijavljeno ne znači dokazano

Oštećenje sluha prijavljeno je u osoba koje uzimaju izotretinoin. Informacije o lijeku također navode da mehanizam i uzročnost te reakcije nisu utvrđeni. Drugim riječima, problem sa sluhom prijavljen tijekom liječenja ne razjašnjava zašto se pojavio kod pojedine osobe.

Što učiniti ako se pojavi zvonjava

Ako vam se pojavi zvonjava u ušima ili vam se sluh pogorša dok uzimate izotretinoin, prekinite uzimanje izotretinoina i obavijestite svog pružatelja zdravstvene skrbi. To je izravna uputa Vodiča za lijek: 'prekinite uzimanje i obavijestite svog pružatelja zdravstvene skrbi'. Informacije o lijeku ne daju osobni plan promjene doze ili ponovnog početka primjene za ovu situaciju.

Koliko je česta?

Informacije o lijeku ne navode brojčanu stopu tinitusa. Objašnjavaju da su neke nuspojave prijavljene dobrovoljno u populaciji nepoznate veličine, pa se njihova učestalost možda ne može pouzdano procijeniti, a uzročna povezanost s lijekom možda nije utvrđena.

Što znači upozorenje o trajnosti

U nekim je prijavama opisano oštećenje sluha koje je trajalo i nakon prekida primjene izotretinoina, a Vodič za lijek upozorava da gubitak sluha može biti trajan. Ta se formulacija odnosi na oštećenje ili gubitak sluha. Ne utvrđuje da će sam tinitus biti trajan.

Kada stanje postaje hitno

Iznenadni gubitak sluha ili iznenadna gluhoća hitno je medicinsko stanje: odmah posjetite liječnika. Informacije o izotretinoinu navode da u slučaju zvonjave u ušima ili pogoršanja sluha treba prekinuti uzimanje lijeka i obavijestiti svog pružatelja zdravstvene skrbi. Iznenadni gubitak sluha ili iznenadna gluhoća zahtijevaju hitan posjet liječniku.

Česta pitanja

Može li Accutane uzrokovati zvonjavu u ušima?

Zvonjava u ušima navedena je u važećim američkim informacijama o izotretinoinu, ali to navođenje ne dokazuje da ju je lijek uzrokovao. Informacije o lijeku podupiru opis tinitusa kao navedenog ili prijavljenog tijekom liječenja.

Koliko je čest tinitus uz izotretinoin?

Važeće američke informacije o lijeku ne navode brojčanu stopu tinitusa. Upozoravaju da se učestalost nekih nuspojava možda ne može pouzdano procijeniti na temelju dobrovoljnih prijava.

Trebam li prekinuti uzimanje izotretinoina ako mi počne zvoniti u ušima?

Da—Vodič za lijek navodi da trebate prekinuti uzimanje izotretinoina i obavijestiti svog pružatelja zdravstvene skrbi ako imate zvonjavu u ušima ili vam se sluh pogorša. Ne daje osobni plan ponovnog početka primjene ili prilagodbe doze.

Je li tinitus tijekom uzimanja izotretinoina hitno stanje?

Vodič za lijek navodi da u slučaju zvonjave u ušima ili pogoršanja sluha treba prekinuti uzimanje izotretinoina i obavijestiti svog pružatelja zdravstvene skrbi. Iznenadni gubitak sluha ili iznenadna gluhoća zahtijevaju hitan posjet liječniku.

Može li tinitus uzrokovan izotretinoinom biti trajan?

Informacije o lijeku ne utvrđuju da je tinitus trajan. Upozorenje o trajnosti odnosi se na oštećenje ili gubitak sluha u nekim prijavama, a ne na prognozu specifičnu za tinitus.

Izvori

  1. Kapsule IZOTRETINOINA, za oralnu primjenu — Cjelovite informacije o propisivanju i Vodič za lijek DailyMed, Američka Nacionalna medicinska knjižnica
  2. Iznenadni senzorineuralni gubitak sluha (SSHL) Nacionalni institut za gluhoću i druge komunikacijske poremećaje, Nacionalni instituti za zdravlje