Ce que dit la notice américaine actuelle
La notice américaine actuelle de l’isotrétinoïne générique mentionne les acouphènes et les troubles auditifs parmi les effets indésirables liés à l’audition. Son Guide du médicament emploie l’expression simple "bourdonnements dans les oreilles". Accutane est un nom courant de l’isotrétinoïne orale, mais les données présentées ici proviennent d’une notice générique actuelle et non d’une estimation du risque propre à la formulation de l’ancienne marque.
Signalé ne signifie pas prouvé
Des troubles auditifs ont été signalés chez des personnes prenant de l’isotrétinoïne. La notice précise également que le mécanisme et le lien de causalité de cet effet n’ont pas été établis. Autrement dit, le signalement d’un problème auditif pendant le traitement ne permet pas d’en déterminer la cause chez une personne donnée.
Que faire si des acouphènes apparaissent
Si vous présentez des acouphènes ou si votre audition se dégrade pendant que vous prenez de l’isotrétinoïne, arrêtez de prendre l’isotrétinoïne et informez votre professionnel de santé. Il s’agit de l'instruction directe du Guide du médicament. La notice ne fournit pas de plan personnel de modification de la dose ou de reprise du traitement dans cette situation.
Quelle est sa fréquence ?
La notice ne donne pas de taux numérique pour les acouphènes. Elle explique que certains effets indésirables ont été déclarés spontanément dans une population de taille incertaine ; leur fréquence ne peut donc pas toujours être estimée de façon fiable et un lien de causalité avec le médicament peut ne pas être établi.
Ce que signifie l’avertissement sur la persistance
Certains signalements décrivaient des troubles auditifs qui persistaient après l’arrêt de l’isotrétinoïne, et le Guide du médicament avertit que la perte auditive peut être permanente. Cette formulation concerne les troubles auditifs ou la perte auditive. Elle n’établit pas que les acouphènes eux-mêmes seront permanents.
Quand la situation devient une urgence
Une perte auditive soudaine ou une surdité soudaine constitue une urgence médicale : consultez immédiatement un médecin. La notice de l’isotrétinoïne indique d’arrêter le médicament et d’informer votre professionnel de santé en cas d’acouphènes ou de dégradation de l’audition. Une perte auditive soudaine ou une surdité soudaine nécessite de consulter immédiatement un médecin.
Questions fréquentes
Accutane peut-il provoquer des acouphènes ?
Les acouphènes figurent dans la notice américaine actuelle de l’isotrétinoïne, mais cette mention ne prouve pas que le médicament les a provoqués. La notice permet de décrire les acouphènes comme figurant parmi les effets mentionnés ou signalés pendant le traitement.
Quelle est la fréquence des acouphènes sous isotrétinoïne ?
La notice américaine actuelle ne donne pas de taux numérique pour les acouphènes. Elle avertit que la fréquence de certains effets indésirables ne peut pas toujours être estimée de façon fiable à partir de déclarations spontanées.
Dois-je arrêter l’isotrétinoïne si mes oreilles commencent à bourdonner ?
Oui — le Guide du médicament indique d’arrêter de prendre l’isotrétinoïne et d’informer votre professionnel de santé si vous avez des acouphènes ou si votre audition se dégrade. Il ne fournit pas de plan personnel de reprise du traitement ou d’ajustement de la dose.
Les acouphènes sous isotrétinoïne constituent-ils une urgence ?
Le Guide du médicament indique d’arrêter l’isotrétinoïne et d’informer votre professionnel de santé en cas d’acouphènes ou de dégradation de l’audition. Une perte auditive soudaine ou une surdité soudaine nécessite de consulter immédiatement un médecin.
Les acouphènes dus à l’isotrétinoïne peuvent-ils être permanents ?
La notice n’établit pas que les acouphènes sont permanents. Son avertissement sur la persistance concerne une déficience auditive ou une perte auditive dans certains signalements, et non un pronostic propre aux acouphènes.
Sources
- Capsules d’ISOTRÉTINOÏNE, par voie orale — Informations de prescription complètes et Guide du médicament DailyMed, Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis
- Perte auditive neurosensorielle soudaine (SSHL) Institut national sur la surdité et les autres troubles de la communication, Instituts nationaux de la santé