O que diz a bula atual dos EUA
A bula atual dos EUA para a isotretinoína genérica inclui o zumbido e o comprometimento auditivo entre as reações adversas relacionadas com a audição. O correspondente Guia de Medicação utiliza a expressão simples "zumbidos nos ouvidos." Accutane é um nome conhecido da isotretinoína oral, mas os dados aqui apresentados provêm da bula atual de um medicamento genérico, e não de uma estimativa do risco específica da formulação da antiga marca.
Notificado não significa provado
Foi relatado comprometimento auditivo em pessoas que tomavam isotretinoína. A bula também indica que o mecanismo e a causalidade dessa reação não foram estabelecidos. Em outras palavras, um problema auditivo relatado durante o tratamento não permite determinar por que ocorreu em uma determinada pessoa.
O que fazer se o zumbido começar
Se você começar a sentir zumbido nos ouvidos ou se sua audição piorar enquanto estiver tomando isotretinoína, siga esta orientação direta do Guia de Medicação: 'pare de tomar isotretinoína e informe seu profissional de saúde'. A bula não fornece um plano individual de alteração da dose ou reinício do tratamento para essa situação.
Com que frequência ocorre?
A bula não informa uma frequência numérica de zumbido. Ela explica que algumas reações adversas vieram de relatos voluntários em uma população de tamanho incerto; portanto, talvez não seja possível estimar sua frequência de forma confiável nem estabelecer uma relação causal com o medicamento.
O que significa o aviso relativo à persistência
Alguns relatos descreveram comprometimento auditivo que persistiu após a interrupção da isotretinoína, e o Guia de Medicação alerta que a perda auditiva pode ser permanente. Essa formulação se refere a comprometimento auditivo ou perda auditiva. Ela não estabelece que o próprio zumbido será permanente.
Quando se torna uma emergência
A perda súbita de audição ou a surdez súbita é uma emergência médica: consulte imediatamente um médico. A bula da isotretinoína orienta a parar de tomar o medicamento e informar o profissional de saúde em caso de zumbidos nos ouvidos ou piora da audição. Uma perda súbita de audição ou surdez súbita exige uma avaliação médica imediata.
Perguntas frequentes
O Accutane pode causar zumbido nos ouvidos?
O zumbido nos ouvidos está listado na bula atual da isotretinoína nos EUA, mas essa inclusão não prova que o medicamento o tenha causado. A bula permite descrever o zumbido como listado ou relatado durante o tratamento.
Qual é a frequência do zumbido com a isotretinoína?
A bula atual dos EUA não informa uma frequência numérica de zumbido. Ela alerta que talvez não seja possível estimar de forma confiável a frequência de algumas reações adversas com base em relatos voluntários.
Devo parar de tomar isotretinoína se começar a sentir zumbido nos ouvidos?
Sim—o Guia de Medicação orienta a parar de tomar isotretinoína e informar seu profissional de saúde se tiver zumbidos nos ouvidos ou piora da audição. Não fornece um plano pessoal para reiniciar o tratamento ou ajustar a dose.
O zumbido durante o uso de isotretinoína é uma emergência?
O Guia de Medicação orienta a parar de tomar isotretinoína e informar seu profissional de saúde em caso de zumbido nos ouvidos ou piora da audição. Perda auditiva súbita ou surdez súbita exige avaliação médica imediata.
O zumbido causado pela isotretinoína pode ser permanente?
A bula não estabelece que o zumbido seja permanente. O alerta sobre persistência se refere a comprometimento auditivo ou perda auditiva em alguns relatos, não a um prognóstico específico para o zumbido.
Fontes
- Cápsulas de ISOTRETINOÍNA, para uso oral — Informação de prescrição completa e Guia de Medicação DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA
- Perda auditiva neurossensorial súbita (SSHL) Instituto Nacional da Surdez e de Outros Distúrbios da Comunicação, Institutos Nacionais de Saúde