Co mówi aktualna amerykańska informacja o leku
Aktualna amerykańska informacja o generycznej izotretynoinie wymienia szumy uszne i zaburzenie słuchu wśród działań niepożądanych związanych ze słuchem. Jej przewodnik po leku używa prostego określenia "dzwonienie w uszach". Accutane jest powszechnie znaną nazwą doustnej izotretynoiny, ale przedstawione tu dowody pochodzą z aktualnej informacji o produkcie generycznym, a nie z oszacowania ryzyka swoistego dla postaci dawnej marki.
Zgłoszenie nie oznacza udowodnienia
Zaburzenie słuchu zgłaszano u osób przyjmujących izotretynoinę. Informacja o leku podaje również, że nie ustalono mechanizmu ani związku przyczynowego tego działania. Innymi słowy, problem ze słuchem zgłoszony podczas leczenia nie rozstrzyga, dlaczego wystąpił u konkretnej osoby.
Co zrobić, jeśli zacznie dzwonić w uszach
Jeśli podczas przyjmowania izotretynoiny pojawi się dzwonienie w uszach lub pogorszy się słuch, odstaw izotretynoinę i poinformuj personel medyczny. Jest to bezpośrednie zalecenie przewodnika po leku. Informacja o leku nie zawiera indywidualnego planu zmiany dawki ani ponownego rozpoczęcia leczenia w tej sytuacji.
Jak często to występuje?
Informacja o leku nie podaje liczbowej częstości szumów usznych. Wyjaśnia, że niektóre działania niepożądane pochodziły z dobrowolnych zgłoszeń w populacji o nieznanej wielkości, dlatego ich częstości nie można wiarygodnie oszacować, a związek przyczynowy z lekiem może nie zostać ustalony.
Co oznacza ostrzeżenie dotyczące utrzymywania się objawów
W niektórych zgłoszeniach opisywano zaburzenie słuchu utrzymujące się po odstawieniu izotretynoiny, a przewodnik po leku ostrzega, że utrata słuchu może być trwała. To sformułowanie dotyczy zaburzenia lub utraty słuchu. Nie wykazuje ono, że same szumy uszne będą trwałe.
Kiedy sytuacja staje się stanem nagłym
Nagła utrata słuchu lub nagła głuchota stanowi stan nagły: należy natychmiast udać się do lekarza. Informacja o izotretynoinie zaleca odstawienie leku i poinformowanie personelu medycznego w razie dzwonienia w uszach lub pogorszenia słuchu. Nagła utrata słuchu lub nagła głuchota wymaga natychmiastowej wizyty u lekarza.
Często zadawane pytania
Czy Accutane może powodować dzwonienie w uszach?
Dzwonienie w uszach jest wymienione w aktualnych amerykańskich informacjach o izotretynoinie, ale samo umieszczenie go w wykazie nie dowodzi, że spowodował je lek. Informacja o leku pozwala opisywać szumy uszne jako wymienione lub zgłaszane podczas leczenia.
Jak często podczas stosowania izotretynoiny występują szumy uszne?
Aktualna amerykańska informacja o leku nie podaje liczbowej częstości szumów usznych. Ostrzega, że częstości niektórych działań niepożądanych nie można wiarygodnie oszacować na podstawie dobrowolnych zgłoszeń.
Czy należy odstawić izotretynoinę, jeśli zacznie dzwonić mi w uszach?
Tak — przewodnik po leku zaleca odstawienie izotretynoiny i poinformowanie personelu medycznego w razie wystąpienia dzwonienia w uszach lub pogorszenia słuchu. Nie zawiera indywidualnego planu ponownego rozpoczęcia leczenia ani zmiany dawki.
Czy szumy uszne podczas przyjmowania izotretynoiny stanowią stan nagły?
Przewodnik po leku zaleca odstawienie izotretynoiny i poinformowanie personelu medycznego w razie dzwonienia w uszach lub pogorszenia słuchu. Nagła utrata słuchu lub nagła głuchota wymaga natychmiastowej wizyty u lekarza.
Czy szumy uszne spowodowane izotretynoiną mogą być trwałe?
Informacja o leku nie wykazuje, że szumy uszne są trwałe. Ostrzeżenie dotyczące utrzymywania się objawów odnosi się do zaburzenia lub utraty słuchu w niektórych zgłoszeniach, a nie do rokowania swoistego dla szumów usznych.
Źródła
- IZOTRETYNOINA w kapsułkach, do stosowania doustnego — pełna informacja dla osób przepisujących lek i przewodnik po leku DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- Nagła odbiorcza utrata słuchu (SSHL) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, National Institutes of Health