ข้อมูลกำกับยาปัจจุบันของสหรัฐฯ ระบุว่าอย่างไร

ข้อมูลกำกับยา isotretinoin ชนิดสามัญปัจจุบันของสหรัฐฯ ระบุอาการเสียงดังในหูและความบกพร่องทางการได้ยินไว้ใต้อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการได้ยิน คู่มือการใช้ยาใช้วลีที่เข้าใจง่ายว่า "เสียงดังในหูของคุณ" Accutane เป็นชื่อที่คุ้นเคยของ isotretinoin ชนิดรับประทาน แต่หลักฐานในที่นี้มาจากข้อมูลกำกับยาสามัญปัจจุบัน ไม่ใช่ค่าประมาณความเสี่ยงเฉพาะสูตรตำรับของแบรนด์เดิม

มีรายงานไม่ได้หมายความว่าพิสูจน์แล้ว

มีรายงานความบกพร่องทางการได้ยินในผู้ที่รับประทาน isotretinoin ข้อมูลกำกับยายังระบุด้วยว่ายังไม่ทราบกลไกและยังไม่ได้ยืนยันความสัมพันธ์เชิงสาเหตุของปฏิกิริยานี้ กล่าวอีกนัยหนึ่ง ปัญหาการได้ยินที่รายงานระหว่างการรักษาไม่ได้ชี้ขาดว่าเหตุใดจึงเกิดขึ้นในบุคคลใดบุคคลหนึ่ง

ควรทำอย่างไรเมื่อเริ่มมีเสียงดังในหู

หากเกิดเสียงดังในหูหรือการได้ยินแย่ลงขณะรับประทาน isotretinoin ให้หยุดรับประทาน isotretinoin และแจ้งบุคลากรทางการแพทย์ของคุณ นี่คือ 'คำแนะนำโดยตรงจากคู่มือการใช้ยา' ข้อมูลกำกับยาไม่ได้ให้แผนเปลี่ยนขนาดยาหรือเริ่มยาใหม่เฉพาะบุคคลสำหรับสถานการณ์นี้

พบได้บ่อยเพียงใด?

ข้อมูลกำกับยาไม่ได้ให้อัตราตัวเลขของอาการเสียงดังในหู โดยอธิบายว่าอาการไม่พึงประสงค์บางอย่างมาจากรายงานโดยสมัครใจในประชากรที่ไม่ทราบขนาดแน่นอน จึงอาจไม่สามารถประมาณความถี่ได้อย่างน่าเชื่อถือ และอาจไม่สามารถยืนยันความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับยาได้

คำเตือนเรื่องอาการคงอยู่หมายถึงอะไร

รายงานบางฉบับอธิบายความบกพร่องทางการได้ยินที่ยังคงอยู่หลังหยุด isotretinoin และคู่มือการใช้ยาเตือนว่าการสูญเสียการได้ยินอาจเป็นถาวร ถ้อยคำดังกล่าวหมายถึงความบกพร่องทางการได้ยินหรือการสูญเสียการได้ยิน ไม่ได้ยืนยันว่าอาการเสียงดังในหูเองจะเป็นถาวร

เมื่อใดที่ถือเป็นเหตุฉุกเฉิน

การสูญเสียการได้ยินอย่างฉับพลันหรือหูหนวกอย่างฉับพลันเป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์: ไปพบแพทย์ทันที ข้อมูลกำกับยา isotretinoin ระบุให้หยุดยาและแจ้งบุคลากรทางการแพทย์หากมีเสียงดังในหูหรือการได้ยินแย่ลง การสูญเสียการได้ยินอย่างฉับพลันหรือหูหนวกอย่างฉับพลันต้องพบแพทย์ทันที

คำถามที่พบบ่อย

Accutane ทำให้เกิดเสียงดังในหูได้หรือไม่?

อาการเสียงดังในหูมีระบุไว้ในข้อมูลกำกับยา isotretinoin ปัจจุบันของสหรัฐฯ แต่การระบุดังกล่าวไม่ได้พิสูจน์ว่ายาเป็นสาเหตุ ข้อมูลกำกับยาสนับสนุนให้บรรยายว่าอาการเสียงดังในหูมีระบุไว้หรือมีรายงานระหว่างการรักษา

อาการเสียงดังในหูพบได้บ่อยเพียงใดเมื่อใช้ isotretinoin?

ข้อมูลกำกับยาปัจจุบันของสหรัฐฯ ไม่ได้ให้อัตราตัวเลขของอาการเสียงดังในหู โดยเตือนว่าความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์บางอย่างอาจไม่สามารถประมาณได้อย่างน่าเชื่อถือจากรายงานโดยสมัครใจ

ฉันควรหยุด isotretinoin หากเริ่มมีเสียงดังในหูหรือไม่?

ใช่—คู่มือการใช้ยาระบุให้หยุดรับประทาน isotretinoin และแจ้งบุคลากรทางการแพทย์หากมีเสียงดังในหูหรือการได้ยินแย่ลง คู่มือไม่ได้ให้แผนเริ่มยาใหม่หรือปรับขนาดยาเฉพาะบุคคล

อาการเสียงดังในหูขณะใช้ isotretinoin เป็นเหตุฉุกเฉินหรือไม่?

คู่มือการใช้ยาระบุให้หยุด isotretinoin และแจ้งบุคลากรทางการแพทย์หากมีเสียงดังในหูหรือการได้ยินแย่ลง การสูญเสียการได้ยินอย่างฉับพลันหรือหูหนวกอย่างฉับพลันต้องพบแพทย์ทันที

อาการเสียงดังในหูจาก isotretinoin อาจเป็นถาวรหรือไม่?

ข้อมูลกำกับยาไม่ได้ยืนยันว่าอาการเสียงดังในหูเป็นถาวร คำเตือนเรื่องอาการคงอยู่กล่าวถึงความบกพร่องทางการได้ยินหรือการสูญเสียการได้ยินในรายงานบางฉบับ ไม่ใช่การพยากรณ์โรคเฉพาะสำหรับอาการเสียงดังในหู

แหล่งข้อมูล

  1. แคปซูล ISOTRETINOIN สำหรับรับประทาน — ข้อมูลการสั่งใช้ยาฉบับเต็มและคู่มือการใช้ยา DailyMed, หอสมุดแพทย์แห่งชาติสหรัฐฯ
  2. การสูญเสียการได้ยินจากประสาทรับเสียงอย่างฉับพลัน (SSHL) สถาบันแห่งชาติด้านหูหนวกและความผิดปกติด้านการสื่อสารอื่น ๆ, สถาบันสุขภาพแห่งชาติ