Vad den aktuella amerikanska produktinformationen säger
Den aktuella amerikanska produktinformationen för generiskt isotretinoin tar upp tinnitus och hörselnedsättning bland hörselrelaterade biverkningar. I läkemedelsguiden används den enkla formuleringen "ringningar i öronen." Accutane är ett välkänt namn för isotretinoin som tas via munnen, men evidensen här kommer från aktuell generisk produktinformation och inte från en formuleringsspecifik riskuppskattning för det tidigare varumärket.
Rapporterat betyder inte bevisat
Nedsatt hörsel har rapporterats hos personer som tar isotretinoin. Produktinformationen säger också att mekanismen och orsakssambandet för denna reaktion inte har fastställts. Ett hörselproblem som rapporteras under behandlingen avgör med andra ord inte varför det uppstod hos en enskild person.
Vad du ska göra om ringningarna börjar
Om du får ringningar i öronen eller om hörseln försämras medan du tar isotretinoin ska du följa läkemedelsguidens uttryckliga anvisning: 'sluta ta isotretinoin och berätta för din vårdgivare'. Produktinformationen ger ingen individuell plan för dosändring eller återinsättning i denna situation.
Hur vanligt är det?
Produktinformationen anger ingen numerisk frekvens för tinnitus. Där förklaras att vissa biverkningar kom från spontana rapporter i en population av okänd storlek, så frekvensen kanske inte kan uppskattas tillförlitligt och ett orsakssamband med läkemedlet kanske inte kan fastställas.
Vad varningen om kvarstående besvär innebär
Vissa rapporter beskrev hörselnedsättning som kvarstod efter att isotretinoin hade satts ut, och läkemedelsguiden varnar för att hörselförlust kan bli bestående. Den formuleringen gäller hörselnedsättning eller hörselförlust. Den fastställer inte att tinnitus i sig blir bestående.
När det blir en akutsituation
Plötslig hörselnedsättning eller plötslig dövhet är en medicinsk akutsituation: uppsök omedelbart läkare. Produktinformationen för isotretinoin säger att man ska sluta ta läkemedlet och berätta för sin vårdgivare vid ringningar i öronen eller försämrad hörsel. Plötslig hörselnedsättning eller plötslig dövhet kräver ett omedelbart läkarbesök.
Vanliga frågor
Kan Accutane orsaka ringningar i öronen?
Ringningar i öronen anges i aktuell amerikansk produktinformation för isotretinoin, men detta bevisar inte att läkemedlet orsakade dem. Produktinformationen stödjer beskrivningen att tinnitus anges eller har rapporterats under behandlingen.
Hur vanligt är tinnitus vid isotretinoinbehandling?
Den aktuella amerikanska produktinformationen anger ingen numerisk frekvens för tinnitus. Den varnar för att frekvensen av vissa biverkningar kanske inte kan uppskattas tillförlitligt utifrån spontana rapporter.
Ska jag sluta ta isotretinoin om det börjar ringa i öronen?
Ja—läkemedelsguiden säger att du ska sluta ta isotretinoin och berätta för din vårdgivare om du får ringningar i öronen eller försämrad hörsel. Den ger ingen individuell plan för att återuppta behandlingen eller justera dosen.
Är tinnitus under isotretinoinbehandling en akutsituation?
Läkemedelsguiden säger att man ska sluta ta isotretinoin och berätta för sin vårdgivare vid ringningar i öronen eller försämrad hörsel. Plötslig hörselnedsättning eller plötslig dövhet kräver ett omedelbart läkarbesök.
Kan tinnitus av isotretinoin bli bestående?
Produktinformationen fastställer inte att tinnitus är bestående. Varningen om kvarstående besvär gäller hörselnedsättning eller hörselförlust i vissa rapporter, inte en prognos specifikt för tinnitus.
Källor
- ISOTRETINOIN-kapslar, för oral användning — fullständig förskrivningsinformation och läkemedelsguide DailyMed, USA:s nationella medicinska bibliotek
- Plötslig sensorineural hörselnedsättning (SSHL) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, National Institutes of Health