Apa yang dinyatakan oleh label AS saat ini
Label isotretinoin generik AS saat ini mencantumkan tinitus dan gangguan pendengaran di bawah reaksi merugikan terkait pendengaran. Panduan Pengobatannya menggunakan frasa sederhana "telinga Anda berdenging." Accutane adalah nama yang dikenal luas untuk isotretinoin oral, tetapi bukti di sini berasal dari label generik saat ini, bukan perkiraan risiko khusus formulasi untuk merek lama tersebut.
Dilaporkan bukan berarti terbukti
Gangguan pendengaran telah dilaporkan pada orang yang menggunakan isotretinoin. Label tersebut juga menyatakan bahwa mekanisme dan hubungan sebab akibat untuk reaksi itu belum ditetapkan. Dengan kata lain, masalah pendengaran yang dilaporkan selama pengobatan tidak menentukan penyebabnya pada seseorang secara individual.
Apa yang harus dilakukan jika telinga mulai berdenging
Jika telinga Anda mulai berdenging atau pendengaran memburuk saat menggunakan isotretinoin, hentikan penggunaan isotretinoin dan beri tahu tenaga kesehatan Anda. Panduan Pengobatan memberikan petunjuk langsung: 'hentikan penggunaan isotretinoin dan beri tahu tenaga kesehatan Anda'. Label tersebut tidak memberikan rencana pribadi untuk perubahan dosis atau memulai kembali obat dalam situasi ini.
Seberapa umum hal itu terjadi?
Label tersebut tidak memberikan angka kejadian tinitus. Label menjelaskan bahwa beberapa reaksi merugikan berasal dari laporan sukarela pada populasi yang ukurannya tidak pasti; karena itu, frekuensinya mungkin tidak dapat diperkirakan secara andal dan hubungan sebab akibat dengan obat mungkin tidak dapat ditetapkan.
Arti peringatan tentang gejala yang menetap
Beberapa laporan menggambarkan gangguan pendengaran yang menetap setelah isotretinoin dihentikan, dan Panduan Pengobatan memperingatkan bahwa kehilangan pendengaran mungkin bersifat permanen. Pemilihan kata tersebut berkaitan dengan gangguan atau kehilangan pendengaran. Hal itu tidak menetapkan bahwa tinitus itu sendiri akan bersifat permanen.
Kapan keadaan ini menjadi darurat
Kehilangan pendengaran mendadak atau ketulian mendadak merupakan keadaan darurat medis: segera kunjungi dokter. Label isotretinoin menyatakan agar obat dihentikan dan tenaga kesehatan Anda diberi tahu jika telinga berdenging atau pendengaran memburuk. Kehilangan pendengaran mendadak atau ketulian mendadak memerlukan kunjungan segera ke dokter.
Pertanyaan yang sering diajukan
Apakah Accutane dapat menyebabkan telinga berdenging?
Telinga berdenging tercantum dalam pelabelan isotretinoin AS saat ini, tetapi pencantuman tersebut tidak membuktikan bahwa obat menyebabkannya. Label tersebut mendukung penyebutan tinitus sebagai gejala yang tercantum atau dilaporkan selama pengobatan.
Seberapa umum tinitus pada penggunaan isotretinoin?
Label AS saat ini tidak memberikan angka kejadian tinitus. Label tersebut memperingatkan bahwa frekuensi beberapa reaksi merugikan mungkin tidak dapat diperkirakan secara andal dari laporan sukarela.
Haruskah saya menghentikan isotretinoin jika telinga mulai berdenging?
Ya—Panduan Pengobatan menyatakan agar penggunaan isotretinoin dihentikan dan tenaga kesehatan Anda diberi tahu jika telinga berdenging atau pendengaran memburuk. Panduan tersebut tidak memberikan rencana pribadi untuk memulai kembali obat atau menyesuaikan dosis.
Apakah tinitus saat menggunakan isotretinoin merupakan keadaan darurat?
Panduan Pengobatan menyatakan agar isotretinoin dihentikan dan tenaga kesehatan Anda diberi tahu jika telinga berdenging atau pendengaran memburuk. Kehilangan pendengaran mendadak atau ketulian mendadak memerlukan kunjungan segera ke dokter.
Apakah tinitus akibat isotretinoin dapat bersifat permanen?
Label tersebut tidak menetapkan bahwa tinitus bersifat permanen. Peringatan mengenai gejala yang menetap berkaitan dengan gangguan atau kehilangan pendengaran dalam beberapa laporan, bukan prognosis yang khusus untuk tinitus.
Sumber
- Kapsul ISOTRETINOIN, untuk penggunaan oral — Informasi Peresepan Lengkap dan Panduan Pengobatan DailyMed, Perpustakaan Kedokteran Nasional AS
- Kehilangan Pendengaran Sensorineural Mendadak (SSHL) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, National Institutes of Health