Hvad den aktuelle amerikanske produktinformation siger
Den aktuelle amerikanske produktinformation for generisk isotretinoin omfatter tinnitus og hørenedsættelse under hørerelaterede bivirkninger. Dens lægemiddelvejledning bruger den enkle formulering "ringen for ørerne." Accutane er et velkendt navn for oral isotretinoin, men dokumentationen her stammer fra en aktuel generisk produktinformation og ikke fra et formulering-specifikt risikoestimat for det tidligere handelsnavn.
Rapporteret betyder ikke bevist
Nedsat hørelse er blevet rapporteret hos personer, der tager isotretinoin. Produktinformationen siger også, at mekanismen og årsagssammenhængen for denne reaktion ikke er fastslået. Med andre ord afgør et høreproblem, der rapporteres under behandlingen, ikke, hvorfor det opstod hos den enkelte.
Hvad du skal gøre, hvis det begynder at ringe for ørerne
Hvis du får ringen for ørerne, eller din hørelse bliver dårligere, mens du tager isotretinoin, skal du stoppe med at tage isotretinoin og fortælle det til din sundhedsperson. Det er den direkte anvisning i USA's lægemiddelvejledning for isotretinoin. Produktinformationen giver ikke en personlig plan for dosisændring eller genstart i denne situation.
Hvor almindeligt er det?
Produktinformationen angiver ikke en numerisk hyppighed for tinnitus. Den forklarer, at visse bivirkninger stammer fra frivillige indberetninger i en population af ukendt størrelse, så deres hyppighed muligvis ikke kan beregnes pålideligt, og en årsagssammenhæng med lægemidlet muligvis ikke kan fastslås.
Hvad advarslen om vedvarende gener betyder
Visse indberetninger beskrev hørenedsættelse, der varede ved, efter at isotretinoin blev stoppet, og lægemiddelvejledningen advarer om, at høretab kan være permanent. Denne ordlyd vedrører hørenedsættelse eller høretab. Den fastslår ikke, at tinnitus i sig selv vil være permanent.
Hvornår det bliver en nødsituation
Pludseligt høretab eller pludselig døvhed er en medicinsk nødsituation: Søg straks læge. Produktinformationen for isotretinoin siger, at man skal stoppe med lægemidlet og fortælle det til sin sundhedsperson ved ringen for ørerne eller forværret hørelse. Pludseligt høretab eller pludselig døvhed kræver et øjeblikkeligt lægebesøg.
Ofte stillede spørgsmål
Kan Accutane forårsage ringen for ørerne?
Ringen for ørerne er anført i den aktuelle amerikanske produktinformation for isotretinoin, men denne angivelse beviser ikke, at lægemidlet forårsagede det. Produktinformationen giver grundlag for at beskrive tinnitus som anført eller rapporteret under behandlingen.
Hvor almindelig er tinnitus ved isotretinoin?
Den aktuelle amerikanske produktinformation angiver ikke en numerisk hyppighed for tinnitus. Den advarer om, at hyppigheden af visse bivirkninger muligvis ikke kan beregnes pålideligt ud fra frivillige indberetninger.
Skal jeg stoppe med isotretinoin, hvis det begynder at ringe for ørerne?
Ja — lægemiddelvejledningen siger, at du skal stoppe med at tage isotretinoin og fortælle det til din sundhedsperson, hvis du har ringen for ørerne eller forværret hørelse. Den giver ikke en personlig plan for genstart eller dosisjustering.
Er tinnitus under isotretinoinbehandling en nødsituation?
Lægemiddelvejledningen siger, at du skal stoppe med isotretinoin og fortælle det til din sundhedsperson ved ringen for ørerne eller forværret hørelse. Pludseligt høretab eller pludselig døvhed kræver et øjeblikkeligt lægebesøg.
Kan tinnitus fra isotretinoin være permanent?
Produktinformationen fastslår ikke, at tinnitus er permanent. Dens advarsel om vedvarende gener vedrører hørenedsættelse eller høretab i visse indberetninger, ikke en prognose specifikt for tinnitus.
Kilder
- ISOTRETINOIN-kapsler til oral brug — Fuld ordinationsinformation og lægemiddelvejledning DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- Pludseligt sensorineuralt høretab (SSHL) National Institute on Deafness and Other Communication Disorders, National Institutes of Health