12 वर्ष या उससे अधिक आयु में कौन पात्र हो सकता है
अमेरिकी मुँह से ली जाने वाली isotretinoin की लेबलिंग 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों को केवल गंभीर, उपचार-प्रतिरोधी गांठदार मुंहासों के लिए शामिल करती है। यह उन मुंहासों को कम से कम 5 मिमी चौड़ी कई सूजनयुक्त गांठों के रूप में परिभाषित करती है और दवा को केवल उन गंभीर गांठदार मुंहासों के लिए सुरक्षित रखती है जिन पर पारंपरिक उपचार, जिनमें शरीर के पूरे तंत्र पर असर करने वाली एंटीबायोटिक दवाएँ शामिल हैं, असर नहीं हुआ है। 12 वर्ष या उससे अधिक आयु होना केवल एक आवश्यकता है; गंभीर मुंहासों का संकेत और पहले किए गए उपचार की आवश्यकताएँ अभी भी लागू रहती हैं।
American Academy of Dermatology यह भी कहती है कि FDA ने 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए isotretinoin को मंजूरी दी है।
12 वर्ष से कम आयु एक अलग साक्ष्य-सीमा है
समीक्षित अमेरिकी prescribing information कहती है कि 12 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं हुई है। यह कथन यह कहने से अलग है कि 12 वर्ष या उससे अधिक आयु के हर व्यक्ति के लिए यह दवा सुरक्षित स्थापित है।
लेबल में दी गई आयु-सीमा को गंभीर मुंहासों के संकेत के साथ पढ़ना चाहिए। कोई किशोर लेबल में बताई गई आबादी की आयु-सीमा में आ सकता है, फिर भी उसी लेबलिंग में वर्णित स्थिति और पूर्व-उपचार की सीमाओं से बाहर हो सकता है।
बाल रोग संबंधी परीक्षणों में मांसपेशियों और हड्डियों से जुड़े विशिष्ट निष्कर्ष मिले
12 से 17 वर्ष के रोगियों वाले परीक्षणों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ आम तौर पर वयस्कों में रिपोर्ट की गई प्रतिक्रियाओं जैसी थीं, लेकिन बाल रोग समूह में पीठ दर्द, जोड़ दर्द और मांसपेशियों के दर्द की घटनाएँ अधिक थीं। लेबल कहता है कि कुछ पीठ दर्द और जोड़ दर्द गंभीर थे।
बच्चे के डॉक्टर को पीठ, जोड़ों या मांसपेशियों के नए दर्द के बारे में बताएँ, खासकर अगर वह गंभीर हो या गतिविधि सीमित करे।
विकास और हड्डियों के जोखिम पर अलग से चर्चा होनी चाहिए
MedlinePlus कहता है कि isotretinoin से किशोरों में हड्डियों की वृद्धि बहुत जल्दी रुक सकती है और परिवारों को बच्चे को यह दवा देने के जोखिमों के बारे में उसके डॉक्टर से बात करने के लिए कहता है। यह किशोर-विशिष्ट चर्चा का विषय है, कोई सार्वभौमिक परिणाम नहीं।
इसलिए समर्थित उत्तर सीमित है: 12 वर्ष लेबल में बताई गई आबादी की शुरुआत है, उपयोग-संकेत तब भी वही है कि पारंपरिक उपचार के काम न करने के बाद गंभीर, उपचार-प्रतिरोधी गांठदार मुंहासे हों, और किशोरों में मस्क्युलोस्केलेटल तथा वृद्धि-संबंधी निष्कर्ष व्यक्तिगत निर्णय के लिए अब भी प्रासंगिक रहते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
U.S. में isotretinoin के लिए न्यूनतम आयु क्या है?
लेबल में बताई गई आबादी 12 वर्ष की आयु से शुरू होती है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं हुई है।
क्या 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र होने का मतलब है कि किसी किशोर को isotretinoin लेना चाहिए?
नहीं। अमेरिकी उपयोग-संकेत अब भी केवल उन गंभीर, उपचार-प्रतिरोधी गांठदार मुंहासों तक सीमित है जो पारंपरिक उपचार से ठीक नहीं हुए हैं।
किशोरों में किन दुष्प्रभावों पर चर्चा की जानी चाहिए?
बाल रोग संबंधी परीक्षणों में पीठ दर्द, जोड़ों के दर्द और मांसपेशियों के दर्द में वृद्धि रिपोर्ट की गई, और MedlinePlus कहता है कि परिवारों को बच्चे के डॉक्टर से वृद्धि और हड्डियों के जोखिम पर चर्चा करनी चाहिए।
क्या बाल रोग संबंधी परीक्षणों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं वयस्कों जैसी ही थीं?
वे आम तौर पर समान थे, लेकिन बाल रोगियों में पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द और मांसपेशियों का दर्द अधिक था; पीठ दर्द और जोड़ों के दर्द के कुछ मामले गंभीर थे।
स्रोत
- isotretinoin दवा की जानकारीMedlinePlus