ใครบ้างที่อาจเข้าเกณฑ์เมื่ออายุ 12 ปีขึ้นไป

ฉลาก isotretinoin ชนิดรับประทานของสหรัฐฯ รวมผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปไว้เฉพาะสำหรับสิวชนิดก้อนอักเสบรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษา โดยนิยามสิวนั้นว่าเป็นก้อนอักเสบหลายก้อนที่มีขนาดอย่างน้อย 5 mm และสงวนยานี้ไว้สำหรับสิวชนิดก้อนรุนแรงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบดั้งเดิม รวมถึงยาปฏิชีวนะชนิดออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย อายุ 12 ปีขึ้นไปเป็นเพียงหนึ่งในข้อกำหนดเท่านั้น ข้อบ่งใช้เรื่องสิวรุนแรงและข้อกำหนดเรื่องการรักษาก่อนหน้ายังคงใช้บังคับอยู่

American Academy of Dermatology ยังระบุด้วยว่า FDA อนุมัติ isotretinoin สำหรับผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป

อายุต่ำกว่า 12 ปีเป็นขอบเขตหลักฐานอีกชุดหนึ่ง

ข้อมูลการสั่งใช้ยาของสหรัฐอเมริกาที่ทบทวนแล้วระบุว่าความปลอดภัยและประสิทธิผลยังไม่ได้รับการยืนยันในผู้ป่วยเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ข้อความนี้แตกต่างจากการบอกว่ายาได้รับการยืนยันว่าปลอดภัยสำหรับทุกคนที่อายุ 12 ปีขึ้นไป

ช่วงอายุที่ระบุไว้ในฉลากต้องอ่านควบคู่กับข้อบ่งใช้สำหรับสิวรุนแรง วัยรุ่นอาจมีอายุอยู่ในประชากรที่ฉลากครอบคลุม แต่ยังอยู่นอกข้อจำกัดด้านภาวะโรคและการรักษาก่อนหน้าที่อธิบายไว้ในฉลากเดียวกันนั้น

การทดลองในเด็กระบุข้อค้นพบทางระบบกระดูกและกล้ามเนื้อที่เฉพาะเจาะจง

ในการทดลองที่มีผู้ป่วยอายุ 12 ถึง 17 ปี อาการไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปคล้ายกับที่รายงานในผู้ใหญ่ ยกเว้นการพบอาการปวดหลัง ปวดข้อ และปวดกล้ามเนื้อมากขึ้นในกลุ่มเด็ก ฉลากระบุว่าอาการปวดหลังและปวดข้อบางกรณีรุนแรง

แจ้งแพทย์ของเด็กหากมีอาการปวดหลัง ปวดข้อ หรือปวดกล้ามเนื้อที่เกิดขึ้นใหม่ โดยเฉพาะหากรุนแรงหรือจำกัดการทำกิจกรรม

ความเสี่ยงต่อการเจริญเติบโตและกระดูกควรมีการพูดคุยแยกต่างหาก

MedlinePlus ระบุว่า isotretinoin อาจทำให้กระดูกหยุดการเจริญเติบโตเร็วเกินไปในวัยรุ่น และแนะนำให้ครอบครัวพูดคุยกับแพทย์ของเด็กเกี่ยวกับความเสี่ยงของการให้ยานี้กับเด็ก นี่เป็นประเด็นหารือเฉพาะวัยรุ่น ไม่ใช่ผลลัพธ์ที่เกิดกับทุกคน

ดังนั้นคำตอบที่มีหลักฐานรองรับจึงมีขอบเขตชัดเจน: อายุ 12 ปีเป็นจุดเริ่มต้นของประชากรที่อยู่ในฉลาก ข้อบ่งใช้ยังคงเป็นสิวชนิดก้อนรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษาหลังการรักษาแบบดั้งเดิมไม่ได้ผล และข้อมูลเรื่องกล้ามเนื้อกระดูกกับการเจริญเติบโตในวัยรุ่นยังคงเกี่ยวข้องกับการตัดสินใจรายบุคคล

คำถามที่พบบ่อย

อายุขั้นต่ำสำหรับ isotretinoin ในสหรัฐอเมริกาคือเท่าไร

ประชากรที่ระบุไว้ในฉลากเริ่มต้นที่อายุ 12 ปี ความปลอดภัยและประสิทธิผลในเด็กอายุน้อยกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการยืนยัน

การมีอายุ 12 ปีขึ้นไปหมายความว่าวัยรุ่นควรใช้ isotretinoin หรือไม่

ไม่ ข้อบ่งใช้ในสหรัฐอเมริกายังคงจำกัดอยู่ที่สิวชนิดก้อนรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษาและไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบดั้งเดิม

ผลข้างเคียงใดในวัยรุ่นที่ควรนำมาพูดคุย

การทดลองในเด็กพบอาการปวดหลัง ปวดข้อ และปวดกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น และ MedlinePlus ระบุว่าครอบครัวควรหารือเรื่องการเจริญเติบโตและความเสี่ยงต่อกระดูกกับแพทย์ของเด็ก

อาการไม่พึงประสงค์ในการทดลองในเด็กเหมือนกับในผู้ใหญ่หรือไม่

โดยทั่วไปแล้วคล้ายกัน ยกเว้นผู้ป่วยเด็กมีอาการปวดหลัง ปวดข้อ และปวดกล้ามเนื้อมากกว่า โดยอาการปวดหลังและปวดข้อบางกรณีรุนแรง

แหล่งข้อมูล

  1. ข้อมูลยา isotretinoinMedlinePlus