Isotretinoiini ja Winlevi lyhyesti
| Vertailu | Isotretinoiini (suun kautta otettava isotretinoiini) | Winlevi (klaskoteroni) |
|---|---|---|
| Hoitomuoto ja vaikuttava lääkeaine | Suun kautta otettavat isotretinoiinikapselit. | Iholle levitettävä klaskoteroni 1% -voide; Winlevi on klaskoteronia, ei spironolaktonia. |
| Lääketyyppi | Retinoidi. | Androgeenireseptorin estäjä; sen vaikutusmekanismia aknen hoidossa ei tunneta. |
| Käyttö aknen hoidossa ja ikä | Vaikeaan, hoitoon reagoimattomaan nodulaariseen akneen vähintään 12-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole raskaana ja joilla tavanomainen hoito ei ole tehonnut. | Akne vulgariksen paikalliseen hoitoon vähintään 12-vuotiaille. |
| Hoitojakso ja ohjeet | Tyypillinen hoitojakso kestää 15–20 viikkoa. | Levitä ohut ja tasainen kerros kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. |
| Raskaus | Vasta-aiheinen raskauden aikana ja alkio- ja sikiötoksisuuden vuoksi rajoitettu iPLEDGE REMS -ohjelmalla. | Tietoja ei ole saatavilla lääkkeeseen liittyvän vakavien synnynnäisten epämuodostumien, keskenmenon tai äitiin tai sikiöön kohdistuvien haitallisten lopputulosten riskin arvioimiseksi. |
| Systeemiset vaikutukset ja seuranta | Edellyttää paastolipidien ja maksan toiminnan tutkimuksia. | Systeemistä imeytymistä voi tapahtua. HPA-akselin lamaantuminen on mahdollista; suuret hoitoalueet, pitkäaikainen käyttö tai peittävä sidos voivat lisätä systeemistä imeytymistä. |
| Ihovaikutukset | Yleisiä vaikutuksia ovat huulten ja ihon kuivuminen. | Voi aiheuttaa paikallista punoitusta, kutinaa ja hilseilyä tai kuivuutta; myös pistelyä ja kirvelyä on ilmoitettu. |
Suun kautta otettava isotretinoiini ja paikallinen klaskoteroni ovat eri lääkkeitä
Isotretinoiinilla tarkoitetaan suun kautta otettavaa reseptiretinoidia, jonka käyttöaihe on Yhdysvaltain valmisteyhteenvedon mukaan vaikea, hoitoon reagoimaton nodulaarinen akne ja jonka saatavuutta rajoitetaan iPLEDGE-ohjelmalla.
Winlevi sisältää 1% klaskoteronia, joka on vähintään 12-vuotiaiden akne vulgariksen hoitoon tarkoitettu paikallinen androgeenireseptorin estäjä. Winlevi ei ole spironolaktonia, eikä nimiä pidä käyttää toistensa synonyymeina.
Pakkausselosteiden käyttötarkoitukset ja ohjeet vastaavat eri kysymyksiin
Isotretinoiinin valmisteyhteenvedossa kuvataan 15–20 viikon hoitojakso sen rajattuun nodulaarisen aknen käyttöön. Winlevin valmisteyhteenvedossa annetaan ohje levittää valmistetta paikallisesti kahdesti päivässä acne vulgariksen hoitoon. 15–20 viikon hoitojakso ja kahdesti päivässä annettavat levitysohjeet mittaavat eri asioita, joten niiden perusteella ei voi päätellä, kumpi lääke vaikuttaa nopeammin.
Terveydenhuollon ammattilaisen pitäisi valita näiden lääkkeiden välillä aknen tyypin, vaikeusasteen, aiemman hoidon, iän, raskaustilanteen ja turvallisuushistorian perusteella.
Raskauteen ja systeemiseen altistukseen liittyvillä rajoituksilla on merkitystä
Isotretinoiini on vasta-aiheinen raskauden aikana, ja sen käyttöä rajoittaa iPLEDGE. Winlevin raskaussanamuoto on erilainen: sen valmisteyhteenvedon mukaan käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja lääkeaineeseen liittyvien riskien arvioimiseksi.
Winlevi on paikallishoito, mutta valmisteyhteenvedossa ilmoitetaan systeemisiä klaskoteronipitoisuuksia ja mahdollista HPA-akselin lamaantumista. Siinä mainitaan myös laajat hoitoalueet, pitkäaikainen käyttö ja okkluusiosidokset imeytymistä lisäävinä olosuhteina; pelkkä paikallinen antotapa ei tarkoita, ettei systeemistä altistusta olisi lainkaan.
Sovi kaikista Winlevi-hoidon muutoksista lääkkeen määrääjän kanssa
Kysy isotretinoiinihoitoa valvovalta terveydenhuollon ammattilaiselta ennen Winlevin lisäämistä, lopettamista, vaihtamista tai uudelleen aloittamista. Käytä kumpaakin lääkettä vain ohjeiden mukaisesti äläkä aloita päällekkäistä käyttöä omin päin.
Usein kysytyt kysymykset
Ovatko isotretinoiini ja Winlevi sama lääke?
Ei. Tässä isotretinoiinilla tarkoitetaan suun kautta otettavia isotretinoiinikapseleita. Winlevi on iholle levitettävä klaskoteroni 1% -voide.
Onko Winlevi spironolaktonia?
Ei. Winlevin valmisteyhteenvedossa klaskoteroni määritetään sen vaikuttavaksi aineeksi ja sitä kuvataan androgeenireseptorin estäjäksi. Spironolaktoni luetellaan erikseen American Academy of Dermatologyn aknen hoitoa koskevissa tiedoissa.
Eikö paikallisesta Winlevistä aiheudu lainkaan systeemistä altistusta?
Ei. Paikallisesti käytettävä Winlevi voi silti aiheuttaa systeemistä altistusta. Sen yhdysvaltalaisessa valmisteyhteenvedossa ilmoitetaan mitattavia klaskoteronipitoisuuksia, mahdollinen HPA-akselin suppressio ja imeytymistä lisäävät olosuhteet.
Onko isotretinoiinilla ja Winlevillä samat raskautta koskevat säännöt?
Ei. Suun kautta otettava isotretinoiini on vasta-aiheinen raskauden aikana, ja sen käyttöä rajoittaa iPLEDGE. Winlevin valmisteyhteenvedossa sen sijaan sanotaan, että käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja lääkeaineeseen liittyvien riskien arvioimiseksi.
Voiko Winleviä käyttää isotretinoiinihoidon aikana tai sen jälkeen?
Kysy isotretinoiinihoitoa valvovalta terveydenhuollon ammattilaiselta ennen Winlevin lisäämistä, lopettamista, vaihtamista tai uudelleen aloittamista. Älä aloita päällekkäistä käyttöä äläkä päätä uudelleenaloituspäivää itse.
Lähteet
- DailyMed — Isotretinoiinikapseleiden määräämistiedotDailyMed, U.S. National Library of Medicine
- DailyMed — Winlevi-emulsiovoiteen (klaskoteroni) määräämistiedotDailyMed, U.S. National Library of Medicine
- American Academy of Dermatology — Aknen diagnosointi ja hoitoAmerican Academy of Dermatology