Izotretinoín verzus Winlevi v skratke
| Porovnanie | Izotretinoín (perorálny izotretinoín) | Winlevi (klaskoterón) |
|---|---|---|
| Forma liečby a liečivo | Kapsuly s izotretinoínom užívané ústami. | Krém s 1 % klaskoterónu nanášaný na kožu; Winlevi je klaskoterón, nie spironolaktón. |
| Typ lieku | Retinoid. | Inhibítor androgénového receptora; mechanizmus jeho účinku pri akné nie je známy. |
| Úloha pri akné a vek | Na závažné, na liečbu nereagujúce nodulárne akné u netehotných pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí nereagovali na konvenčnú liečbu. | Na lokálnu liečbu acne vulgaris u ľudí vo veku 12 rokov a starších. |
| Liečebná kúra a pokyny | Typická liečebná kúra trvá 15 až 20 týždňov. | Nanášajte tenkú, rovnomernú vrstvu dvakrát denne, ráno a večer. |
| Tehotenstvo | Kontraindikované v tehotenstve a obmedzené prostredníctvom programu iPLEDGE REMS z dôvodu embryofetálnej toxicity. | Nie sú k dispozícii žiadne údaje na vyhodnotenie rizika závažných vrodených chýb, potratu alebo nepriaznivých výsledkov u matky či plodu spojeného s liekom. |
| Systémové účinky a monitorovanie | Vyžaduje vyšetrenia lipidov nalačno a vyšetrenia funkcie pečene. | Môže dôjsť k systémovej absorpcii. Je možné potlačenie osi HPA; veľké ošetrované plochy, dlhodobé používanie alebo oklúzia môžu zvýšiť systémovú absorpciu. |
| Účinky na kožu | Medzi bežné účinky patria suché pery a suchá koža. | Môže spôsobiť lokálne začervenanie, svrbenie a šupinatenie alebo suchosť; hlásené boli aj štípanie a pálenie. |
Perorálny izotretinoín a lokálny klaskoterón sú odlišné lieky
Izotretinoín je perorálny retinoid na predpis, ktorého americké označenie vyhradzuje jeho použitie na závažné, úporné nodulárne akné a obmedzuje prístup prostredníctvom programu iPLEDGE.
Winlevi obsahuje klaskoterón 1 %, lokálny inhibítor androgénových receptorov indikovaný na acne vulgaris u pacientov vo veku 12 rokov a starších. Winlevi nie je spironolaktón a tieto dva názvy sa nemajú používať zameniteľne.
Úlohy a pokyny v písomných informáciách odpovedajú na odlišné otázky
Označenie izotretinoínu opisuje 15- až 20-týždňový cyklus pre jeho vyhradené použitie pri nodulárnom akné. Označenie lieku Winlevi uvádza pokyny na lokálnu aplikáciu dvakrát denne pri acne vulgaris. Liečebný cyklus 15 až 20 týždňov a pokyny na aplikáciu dvakrát denne merajú odlišné veci, preto nemôžu ukázať, ktorý liek účinkuje rýchlejšie.
Lekár má medzi týmito liekmi vybrať podľa typu a závažnosti akné, predchádzajúcej liečby, veku, okolností tehotenstva a bezpečnostnej anamnézy.
Dôležité sú tehotenstvo a limity systémovej expozície
Izotretinoín je kontraindikovaný v tehotenstve a podlieha programu iPLEDGE. Winlevi používa odlišné znenie pre tehotenstvo: v jeho označení sa uvádza, že nie sú dostupné údaje o používaní v tehotenstve na posúdenie rizík spojených s liekom.
Winlevi je lokálny liek, ale jeho označenie uvádza systémové koncentrácie klaskoterónu a možnú supresiu osi HPA. Ako podmienky zvyšujúce absorpciu uvádza aj veľké liečené plochy, dlhodobé používanie a okluzívne obväzy; samotná lokálna cesta sa nemá chápať ako nulová systémová expozícia.
Každú zmenu liečby Winlevi koordinujte s predpisujúcim lekárom
Pred pridaním, vysadením, zmenou alebo opätovným začatím lieku Winlevi sa poraďte s lekárom, ktorý riadi liečbu izotretinoínom. Oba lieky používajte iba podľa pokynov a nevytvárajte svojvoľne ich súbežné užívanie.
Často kladené otázky
Sú izotretinoín a Winlevi ten istý liek?
Nie. Izotretinoín tu znamená perorálne kapsuly s izotretinoínom. Winlevi je krém s 1 % klaskoterónu, ktorý sa nanáša na kožu.
Je Winlevi spironolaktón?
Nie. Písomná informácia k lieku Winlevi uvádza ako účinnú látku klaskoterón a opisuje ho ako inhibítor androgénových receptorov. Spironolaktón je v informáciách Americkej akadémie dermatológie o liečbe akné uvedený samostatne.
Je lokálny liek Winlevi úplne bez systémovej expozície?
Nie. Aj lokálny liek Winlevi môže viesť k systémovej expozícii. Jeho označenie v USA uvádza merateľné koncentrácie klaskoterónu, možné potlačenie osi HPA a podmienky, ktoré môžu zvýšiť vstrebávanie.
Majú izotretinoín a Winlevi rovnaké pravidlá týkajúce sa tehotenstva?
Nie. Perorálny izotretinoín je kontraindikovaný v tehotenstve a obmedzený prostredníctvom programu iPLEDGE. Označenie Winlevi namiesto toho uvádza, že údaje o používaní v tehotenstve nie sú k dispozícii na vyhodnotenie rizík spojených s liekom.
Môže sa Winlevi používať počas liečby izotretinoínom alebo po nej?
Pred pridaním, vysadením, zmenou alebo opätovným začatím lieku Winlevi sa poraďte s lekárom, ktorý riadi liečbu izotretinoínom. Sami nevytvárajte prekrytie ani neurčujte dátum opätovného začatia.
Zdroje
- DailyMed — Informácie o predpisovaní kapsúl izotretinoínuDailyMed, U.S. National Library of Medicine
- DailyMed — informácie o predpisovaní krému Winlevi (klaskoterón)DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- American Academy of Dermatology — Diagnostika a liečba aknéAmerican Academy of Dermatology