Isotretinoiini vs. Aklief yhdellä silmäyksellä

Isotretinoiinin (suun kautta otettava isotretinoiini) ja Akliefin (trifaroteeni 0.005% voide) vertailu
VertailuIsotretinoiini (suun kautta otettava isotretinoiini)Aklief (trifaroteeni 0.005% voide)
Antotapa ja saatavuusSuun kautta otettavat kapselit, joiden käyttöä rajoitetaan iPLEDGE REMS -ohjelmalla.Iholle levitettävä reseptillä saatava trifaroteeniemulsiovoide.
Käyttötarkoitus aknessaVaikeaan, tavanomaiselle hoidolle reagoimattomaan nodulaariseen akneen.Akne vulgariksen paikallishoitoon vähintään 9-vuotiaille.
Missä sitä käytetäänOtetaan suun kautta.Levitetään kasvojen ja/tai vartalon ihoalueille, joilla on oireita.
Hoitojakso ja ohjeetTyypillinen hoitojakso kestää 15–20 viikkoa.Levitä kerran päivässä iltaisin puhtaalle, kuivalle iholle.
RaskausVasta-aiheinen raskauden aikana ja saatavana vain iPLEDGE REMS -ohjelman kautta.Saatavilla olevissa kliinisissä tutkimustiedoissa ei ole havaittu lääkkeeseen liittyvää vakavien synnynnäisten epämuodostumien, keskenmenon tai äitiin tai sikiöön kohdistuvien haitallisten lopputulosten riskiä; muita paikallisia retinoideja koskevat tapausselostukset eivät osoita tiettyä kaavaa tai yhteyttä retinoideihin liittyvään embryopatiaan.
Turvallisuus ja seurantaEdellyttää paastolipidien ja maksan toiminnan tutkimuksia.Yleisiä vaikutuksia ovat levityskohdan ärsytys, kutina ja auringonpolttama.

Miksi niitä ei voi käyttää toistensa sijasta

Isotretinoiini on suun kautta otettava kapselilääke. Aklief on reseptillä saatava paikallisesti käytettävä trifaroteenivoide; kuuluminen samaan retinoidiryhmään ei tee antoreitistä tai tuotteesta keskenään vaihdettavaa.

Niiden yhdysvaltalaisissa valmisteyhteenvedoissa määritetään myös erilaiset tehtävät aknen hoidossa: isotretinoiini on tarkoitettu vaikeaan, itsepintaiseen nodulaariseen akneen, johon tavanomainen hoito ei ole tehonnut, kun taas Aklief on hyväksytty vähintään 9-vuotiaiden akne vulgariksen paikallishoitoon.

Akliefin hyväksytty käyttö kattaa kasvot ja vartalon

Akliefin valmisteyhteenvedossa ohjeistetaan levittämään ohut kerros kasvojen ja/tai vartalon hoidettaville alueille kerran päivässä iltaisin puhtaalle, kuivalle iholle. Tämä kasvoja ja vartaloa koskeva käyttöala on valmistekohtainen paikalliskäyttöohje, ei peruste rinnastaa sitä suun kautta otettavaan isotretinoiinikuuriin.

Isotretinoiinin pakkausselosteessa kuvataan sen sijaan 15–20 viikon pituinen suun kautta otettava hoitojakso. Hoitojakson pituus ja kerran päivässä tapahtuvaa levitystä koskeva ohje ovat eri mittareita, eivätkä ne mahdollista suoraa nopeusvertailua.

Turvallisuusohjeet eivät ole rinnastettavissa

Isotretinoiinin valmisteyhteenvedossa määritetään raskaustestit, paastolipidiarvojen ja maksan toiminnan tutkiminen, raskaudenaikainen vasta-aihe sekä iPLEDGE REMS -rajoitus.

Akliefin valmisteyhteenvedossa luetellaan paikallisia levityskohdan reaktioita. Sen raskausriskin yhteenvedossa todetaan, ettei saatavilla olevissa kliinisissä tutkimustiedoissa ole havaittu lääkkeeseen liittyvää riskiä ja etteivät muita paikallisia retinoideja koskevat tapausselostukset osoita tiettyä kaavaa tai yhteyttä.

Ennen Akliefin käyttöä isotretinoiinihoidon aikana tai sen jälkeen

Kysy hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta ennen Akliefin lisäämistä, lopettamista tai uudelleen aloittamista.

Usein kysytyt kysymykset

Ovatko isotretinoiini ja Aklief sama lääke?

Ei. Isotretinoiini on suun kautta otettavina kapseleina. Aklief on reseptillä saatava paikallinen trifaroteeni 0.005% -voide.

Onko Aklief paikallinen retinoidi?

Kyllä. Yhdysvaltain valmisteyhteenvedossa Aklief määritetään trifaroteenivoiteeksi, joka on akne vulgariksen paikalliseen hoitoon tarkoitettu retinoidi.

Onko Aklief hyväksytty vartalon aknen hoitoon?

Kyllä. Sen Yhdysvaltain valmisteyhteenvedossa ohjeistetaan levittämään valmistetta kasvojen ja/tai vartalon hoidettaville alueille.

Kumpi hoito vaikuttaa nopeammin, isotretinoiini vai Aklief?

Valmisteyhteenvedoissa ei anneta vertailukelpoisia nopeusmittareita: toisessa ilmoitetaan suun kautta otettavan hoidon kesto ja toisessa paikallisen käytön annostusaikataulu.

Voiko Aklief-valmistetta käyttää isotretinoiinihoidon aikana tai sen jälkeen?

Kysy hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta ennen Akliefin lisäämistä, lopettamista tai uudelleen aloittamista.

Lähteet

  1. DailyMed — Isotretinoiinikapseleiden määräämistiedotDailyMed, U.S. National Library of Medicine
  2. DailyMed — AKLIEF (trifaroteeni) -voiteen lääkemääräystiedotDailyMed, U.S. National Library of Medicine
  3. American Academy of Dermatology — Aknen diagnosointi ja hoitoAmerican Academy of Dermatology