イソトレチノインとWinleviの比較一覧

イソトレチノイン（経口イソトレチノイン）とWinlevi（クラスコテロン1%クリーム）の比較
比較イソトレチノイン（経口剤）Winlevi（クラスコテロン）
治療の剤形と有効成分口から服用するイソトレチノインカプセル。皮膚に塗布するクラスコテロン1%クリームです。Winleviはクラスコテロンであり、スピロノラクトンではありません。
薬剤の種類レチノイド。アンドロゲン受容体阻害薬です。ニキビに対する作用機序は不明です。
ニキビ治療での役割と年齢従来の治療が奏効しなかった、妊娠していない12歳以上の患者における、重症で難治性の結節性ざ瘡に使用します。12歳以上の人の尋常性ざ瘡の外用治療に使用します。
治療期間と使用方法一般的な治療期間は15～20週間です。朝と夕方の1日2回、薄く均一に塗ってください。
妊娠胚・胎児毒性があるため妊娠中は禁忌であり、iPLEDGE REMSを通じて使用が制限されています。薬剤に関連する重大な先天異常、流産、母体または胎児の有害転帰のリスクを評価できるデータはありません。
全身への作用とモニタリング空腹時脂質検査および肝機能検査が必要です。全身に吸収される可能性があります。HPA軸抑制が起こる可能性があり、広い治療範囲、長期使用、密封療法によって全身吸収が増えることがあります。
皮膚への影響一般的な作用には、唇や皮膚の乾燥があります。局所の赤み、かゆみ、落屑、乾燥が生じることがあり、刺すような痛みや灼熱感も報告されています。

経口イソトレチノインと外用クラスコテロンは異なる薬です

イソトレチノインとは、処方レチノイドである経口イソトレチノインを指します。米国の添付文書では、重度の難治性結節性ニキビに使用が限定され、iPLEDGEを通じて入手が制限されています。

Winleviは、12歳以上の患者の尋常性ざ瘡を適応とする外用アンドロゲン受容体阻害薬、クラスコテロン1%を含有します。Winleviはスピロノラクトンではなく、2つの名称を同じ意味で使うべきではありません。

添付文書上の役割と使用方法は異なる問いに答えるものです

イソトレチノインの添付文書では、その重症で難治性の結節性ざ瘡に限定された役割について15～20週間の治療コースが説明されています。Winleviの添付文書では、尋常性ざ瘡に対する1日2回の外用指示が示されています。15～20週間の治療コースと1日2回の塗布指示は別の事柄を測っているため、どちらの薬がより早く効くかは示せません。

ニキビの種類、重症度、過去の治療、年齢、妊娠に関する状況、安全性に関する既往を踏まえて、医師がこれらの薬から選択する必要があります。

妊娠と全身曝露の上限が重要

イソトレチノインは妊娠中には禁忌であり、iPLEDGEの対象です。Winleviでは妊娠に関する文言が異なり、薬剤に関連するリスクを評価するための妊娠中使用データは得られていないと添付文書に記載されています。

Winleviは外用薬ですが、添付文書では全身のクラスコテロン濃度とHPA軸抑制の可能性が報告されています。また、吸収を増加させる条件として、広い治療範囲、長期使用、密封包帯も挙げられています。外用薬であるというだけで、全身曝露がゼロだと解釈すべきではありません。

Winlevi治療の変更は処方医と調整してください

Winleviの追加、中止、切り替え、再開を行う前に、イソトレチノイン治療を管理する医師へ相談してください。どちらの薬も指示どおりにのみ使用し、自己判断で重複使用しないでください。

よくある質問

イソトレチノインとWinleviは同じ薬ですか？

いいえ。ここでいうイソトレチノインは経口イソトレチノインカプセルです。Winleviは皮膚に塗布するクラスコテロン1%クリームです。

Winleviはスピロノラクトンですか？

いいえ。Winleviの添付文書では、有効成分はクラスコテロンであり、アンドロゲン受容体阻害薬であると説明されています。米国皮膚科学会のニキビ治療情報では、スピロノラクトンは別に記載されています。

外用Winleviは全身曝露がまったくありませんか？

いいえ。外用Winleviでも全身曝露が生じる可能性があります。米国の添付文書には、測定可能なクラスコテロン濃度、HPA軸抑制の可能性、および吸収を増加させ得る条件が記載されています。

イソトレチノインとWinleviの妊娠に関する規則は同じですか？

いいえ。経口イソトレチノインは妊娠中には禁忌であり、iPLEDGEによる制限を受けます。Winleviの添付文書では代わりに、薬剤に関連するリスクを評価するための妊娠中使用データは得られていないとされています。

Winleviはイソトレチノインの使用中または使用後に使えますか？

Winleviを追加、中止、切り替え、または再開する前に、イソトレチノインを管理している医師に相談してください。重複期間を作ったり、再開日を自分で決めたりしないでください。

出典

  1. DailyMed — イソトレチノインカプセル処方情報DailyMed, U.S. National Library of Medicine
  2. DailyMed — Winlevi（クラスコテロン）クリーム処方情報DailyMed、米国国立医学図書館
  3. American Academy of Dermatology — ニキビの診断と治療American Academy of Dermatology