Stručné porovnání isotretinoinu a přípravku Winlevi
| Srovnání | Isotretinoin (perorální isotretinoin) | Winlevi (klaskoteron) |
|---|---|---|
| Forma léčby a léčivá látka | Tobolky s isotretinoinem užívané ústy. | Krém s 1% klaskoteronem nanášený na kůži; Winlevi obsahuje klaskoteron, nikoli spironolakton. |
| Typ léčiva | Retinoid. | Inhibitor androgenního receptoru; mechanismus jeho účinku na akné není znám. |
| Úloha při léčbě akné a věk | Pro těžké, léčbě odolné nodulární akné u netěhotných pacientů ve věku 12 let a starších, kteří nereagovali na konvenční léčbu. | K lokální léčbě acne vulgaris u osob ve věku 12 let a starších. |
| Léčebná kúra a pokyny | Typická léčebná kúra trvá 15 až 20 týdnů. | Nanášejte tenkou rovnoměrnou vrstvu dvakrát denně, ráno a večer. |
| Těhotenství | Kontraindikován v těhotenství a omezen prostřednictvím programu iPLEDGE REMS kvůli embryofetální toxicitě. | Nejsou k dispozici žádné údaje k posouzení rizika závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých výsledků u matky či plodu spojeného s léčivým přípravkem. |
| Systémové účinky a sledování | Vyžaduje vyšetření lipidů nalačno a testy jaterních funkcí. | Může dojít k systémovému vstřebávání. Je možná suprese osy HPA; rozsáhlé ošetřované plochy, dlouhodobé používání nebo okluze mohou systémové vstřebávání zvýšit. |
| Účinky na kůži | Mezi běžné účinky patří suché rty a suchá kůže. | Může způsobit místní zarudnutí, svědění a šupinatění nebo suchost; hlášeno bylo také štípání a pálení. |
Perorální isotretinoin a lokální klaskoteron jsou odlišné léky
Isotretinoin je perorální retinoid na předpis, jehož americká registrace vyhrazuje použití pro těžké, na léčbu nereagující nodulární akné a omezuje přístup prostřednictvím programu iPLEDGE.
Winlevi obsahuje klaskoteron 1%, lokální inhibitor androgenních receptorů indikovaný k léčbě acne vulgaris u pacientů ve věku 12 let a starších. Winlevi není spironolakton a tyto dva názvy se nemají používat zaměnitelně.
Úlohy a pokyny v informacích o přípravku odpovídají na různé otázky
Příbalová informace isotretinoinu popisuje 15 až 20týdenní kúru pro jeho vyhrazenou roli u nodulárního akné. Informace o přípravku Winlevi uvádějí lokální aplikaci dvakrát denně při acne vulgaris. Léčebná kúra v délce 15 až 20 týdnů a pokyny k aplikaci dvakrát denně měří různé věci, takže nemohou ukázat, který lék působí rychleji.
Lékař by měl mezi těmito léky vybírat podle typu a závažnosti akné, předchozí léčby, věku, souvislostí s těhotenstvím a bezpečnostní anamnézy.
Na omezeních týkajících se těhotenství a systémové expozice záleží
Isotretinoin je v těhotenství kontraindikován a podléhá programu iPLEDGE. Winlevi používá odlišné znění pro těhotenství: jeho příbalová informace uvádí, že nejsou k dispozici údaje o použití v těhotenství, podle nichž by bylo možné vyhodnotit rizika související s lékem.
Winlevi je lokální přípravek, příbalová informace však uvádí systémové koncentrace klaskoteronu a možné potlačení osy HPA. Jako podmínky zvyšující vstřebávání uvádí také rozsáhlé léčené plochy, dlouhodobé používání a okluzivní obvazy; samotná lokální cesta podání by neměla být vykládána jako nulová systémová expozice.
Každou změnu léčby přípravkem Winlevi koordinujte s předepisujícím lékařem
Před přidáním, vysazením, změnou nebo opětovným zahájením používání Winlevi se poraďte s lékařem, který řídí léčbu isotretinoinem. Oba léky používejte pouze podle pokynů a nevytvářejte souběžné užívání sami.
Často kladené otázky
Jsou isotretinoin a Winlevi stejné léčivo?
Ne. Isotretinoin zde znamená perorální tobolky isotretinoinu. Winlevi je krém s 1% klaskoteronem nanášený na kůži.
Je Winlevi spironolakton?
Ne. Příbalová informace přípravku Winlevi uvádí jako účinnou látku klaskoteron a popisuje jej jako inhibitor androgenního receptoru. Spironolakton je v informacích Americké akademie dermatologie o léčbě akné uveden samostatně.
Nedochází u lokálního přípravku Winlevi k žádné systémové expozici?
Ne. I lokální přípravek Winlevi může vést k systémové expozici. Jeho americká příbalová informace uvádí měřitelné koncentrace klaskoteronu, možné potlačení osy HPA a podmínky, které mohou zvýšit vstřebávání.
Mají isotretinoin a Winlevi stejná pravidla pro těhotenství?
Ne. Perorální isotretinoin je v těhotenství kontraindikován a omezen prostřednictvím programu iPLEDGE. Příbalová informace k Winlevi místo toho uvádí, že nejsou k dispozici údaje o použití v těhotenství, podle nichž by bylo možné vyhodnotit rizika související s lékem.
Lze Winlevi používat během léčby isotretinoinem nebo po ní?
Před přidáním, vysazením, změnou nebo opětovným zahájením přípravku Winlevi se poraďte s lékařem, který řídí léčbu isotretinoinem. Sami nevytvářejte překryv ani neurčujte datum opětovného zahájení.
Zdroje
- DailyMed — Informace pro předepisování tobolek isotretinoinuDailyMed, U.S. National Library of Medicine
- DailyMed — Informace o předepisování krému Winlevi (klaskoteron)DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- American Academy of Dermatology — Diagnostika a léčba aknéAmerican Academy of Dermatology