异维A酸与 Winlevi 对比一览

异维A酸(口服异维A酸)与 Winlevi(1% 克拉考特酮乳膏)对比
对比异维A酸(口服)Winlevi(克拉考特酮)
治疗形式和活性药物口服异维A酸胶囊。涂抹于皮肤的 1% 克拉考特酮乳膏;Winlevi 是克拉考特酮,而不是螺内酯。
药物类型一种维A酸类药物。一种雄激素受体抑制剂;其治疗痤疮的机制尚不明确。
痤疮治疗作用与年龄用于未妊娠、年龄 12 岁及以上且常规治疗无效的重度顽固性结节性痤疮患者。用于外用治疗 12 岁及以上人群的寻常痤疮。
疗程和用法一个典型疗程持续 15 至 20 周。每日两次,早晚各薄薄均匀涂抹一层。
妊娠妊娠期间禁用,并因胚胎-胎儿毒性而受 iPLEDGE REMS 限制。没有可用于评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险的数据。
全身性影响与监测需要进行空腹血脂和肝功能检测。可能发生全身吸收。可能出现下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制;大面积治疗、长期使用或封包可能增加全身吸收。
皮肤影响常见反应包括嘴唇干燥和皮肤干燥。可能导致局部发红、瘙痒、脱屑或干燥;也有刺痛和灼热的报告。

口服异维A酸与外用克拉斯考酮是不同的药物

异维A酸是口服处方维A酸类药物,其美国标签规定仅用于严重、顽固性结节性痤疮,并通过 iPLEDGE 限制获取。

Winlevi 含 1% 克拉司酮,是一种外用雄激素受体抑制剂,获批用于 12 岁及以上患者的寻常痤疮。Winlevi 并非螺内酯,这两个名称不应混用。

标签中的用途与用法回答的是不同问题

异维A酸说明书针对其保留用于结节性痤疮的角色,描述的是 15 至 20 周疗程。Winlevi 说明书给出的是治疗寻常痤疮时每日两次的外用指示。15 至 20 周的治疗疗程与每日两次的涂抹指示衡量的是不同内容,因此不能据此判断哪种药起效更快。

医生应根据痤疮类型、严重程度、既往治疗、年龄、妊娠情况和安全性病史,在这些药物之间做出选择。

妊娠和全身暴露限值很重要

异维A酸在妊娠期间属于禁用药,并受 iPLEDGE 项目限制。Winlevi 的妊娠表述不同:其说明书称,目前没有可用于评估药物相关风险的妊娠用药数据。

Winlevi 是外用药,但其标签报告了全身性克拉考特酮浓度以及可能出现的 HPA 轴抑制。标签还指出,大面积治疗、长期使用和封包敷料是增加吸收的条件;不能因其为外用给药就认为全身暴露为零。

Winlevi治疗的任何变更都应与开药医生协调

在添加、停用、更换或重新使用 Winlevi 前,请咨询管理异维A酸治疗的临床医生。两种药物都只能按指示使用,不要自行安排重叠用药。

常见问题

异维A酸和Winlevi是同一种药吗?

不是。此处的异维A酸指口服异维A酸胶囊。Winlevi 是涂抹于皮肤的 1% 克拉考特酮乳膏。

Winlevi 是螺内酯吗?

不是。Winlevi 的说明书指出其活性成分为克拉斯考酮,并将其描述为雄激素受体抑制剂。美国皮肤病学会的痤疮治疗信息则单独列出了螺内酯。

外用 Winlevi 完全不会产生全身暴露吗?

不可以。外用 Winlevi 仍可能产生全身暴露。其美国说明书记载了可测得的克拉考特酮浓度、可能出现的 HPA 轴抑制,以及可能增加吸收的情况。

异维A酸和 Winlevi 的妊娠规定相同吗?

不可以。口服异维A酸在妊娠期间属于禁用药,并受 iPLEDGE 项目限制。Winlevi 的说明书则称,缺乏可用于评估药物相关风险的妊娠用药数据。

异维A酸治疗期间或治疗后可以使用 Winlevi 吗?

在添加、停用、换用或重新开始使用 Winlevi 之前,请先咨询负责异维A酸治疗的临床医生。不要自行安排重叠使用或决定重新开始的日期。

来源

  1. DailyMed — 异维A酸胶囊处方信息DailyMed, U.S. National Library of Medicine
  2. DailyMed — Winlevi(克拉考特酮)乳膏处方信息DailyMed, U.S. National Library of Medicine
  3. American Academy of Dermatology — 痤疮的诊断与治疗American Academy of Dermatology