Isotretinoína vs Winlevi em resumo
| Comparação | Isotretinoína oral | Winlevi (clascoterona) |
|---|---|---|
| Formato do tratamento e substância ativa | Cápsulas de isotretinoína tomadas por via oral. | Creme de clascoterona a 1% aplicado na pele; Winlevi é clascoterona, não espironolactona. |
| Tipo de medicamento | Um retinoide. | Um inibidor dos recetores androgénicos; o seu mecanismo de ação na acne é desconhecido. |
| Função no tratamento da acne e idade | Para acne nodular grave e recalcitrante em doentes não grávidas com idade igual ou superior a 12 anos que não responderam à terapêutica convencional. | Para o tratamento tópico da acne vulgar em pessoas com 12 anos ou mais. |
| Tratamento e instruções | Um ciclo típico dura 15 a 20 semanas. | Aplique uma camada fina e uniforme duas vezes por dia, de manhã e à noite. |
| Gravidez | Contraindicada na gravidez e sujeita a restrições através do iPLEDGE REMS devido à toxicidade embriofetal. | Não existem dados disponíveis para avaliar o risco associado ao medicamento de malformações congénitas graves, aborto espontâneo ou desfechos adversos maternos ou fetais. |
| Efeitos sistémicos e monitorização | Requer análises em jejum aos lípidos e análises à função hepática. | Pode ocorrer absorção sistémica. É possível ocorrer supressão do eixo HPA; áreas de tratamento extensas, a utilização prolongada ou a oclusão podem aumentar a absorção sistémica. |
| Efeitos cutâneos | Os efeitos frequentes incluem lábios secos e pele seca. | Pode causar vermelhidão local, comichão e descamação ou secura; também foram notificados ardor e sensação de queimadura. |
A isotretinoína oral e a clascoterona tópica são medicamentos diferentes
Isotretinoína refere-se à isotretinoína oral, um retinoide sujeito a receita médica cuja rotulagem nos EUA reserva para a acne nodular grave e recalcitrante e cujo acesso é restringido através do iPLEDGE.
Winlevi contém clascoterona 1%, um inibidor tópico dos recetores de androgénios indicado para acne vulgar em doentes com 12 anos ou mais. Winlevi não é espironolactona, e os dois nomes não devem ser utilizados de forma intercambiável.
As funções e instruções dos rótulos respondem a perguntas diferentes
A rotulagem da isotretinoína descreve um ciclo de 15 a 20 semanas para o seu papel reservado na acne nodular. A rotulagem do Winlevi indica instruções de aplicação tópica duas vezes por dia para a acne vulgar. Um ciclo de tratamento de 15 a 20 semanas e instruções de aplicação duas vezes por dia medem coisas diferentes, por isso não podem mostrar qual medicamento atua mais depressa.
Um profissional de saúde deve escolher entre estes medicamentos com base no tipo e na gravidade da acne, nos tratamentos anteriores, na idade, no contexto de gravidez e no historial de segurança.
A gravidez e os limites de exposição sistémica são importantes
A isotretinoína é contraindicada na gravidez e está sujeita às restrições do iPLEDGE. A rotulagem do Winlevi usa uma formulação diferente: indica que não existem dados sobre a utilização na gravidez que permitam avaliar os riscos associados ao medicamento.
O Winlevi é tópico, mas o rótulo refere concentrações sistémicas de clascoterona e possível supressão do eixo HPA. Também identifica grandes áreas de tratamento, utilização prolongada e pensos oclusivos como condições que aumentam a absorção; a via tópica, por si só, não deve ser interpretada como ausência de exposição sistémica.
Coordene qualquer alteração do tratamento com Winlevi com o prescritor
Consulte o profissional de saúde responsável pela isotretinoína antes de adicionar, parar, trocar ou retomar o Winlevi. Utilize qualquer um dos medicamentos apenas conforme indicado e não crie uma sobreposição por iniciativa própria.
Perguntas frequentes
A isotretinoína e o Winlevi são o mesmo medicamento?
Não. Aqui, trata-se de cápsulas orais de isotretinoína. Winlevi é um creme de clascoterona a 1% aplicado na pele.
O Winlevi é espironolactona?
Não. O rótulo do Winlevi identifica a clascoterona como a sua substância ativa e descreve-a como um inibidor dos recetores de androgénios. A espironolactona é indicada separadamente nas informações da American Academy of Dermatology sobre o tratamento da acne.
O Winlevi tópico não tem qualquer exposição sistémica?
Não. O Winlevi tópico pode ainda produzir exposição sistémica. A sua rotulagem dos EUA refere concentrações mensuráveis de clascoterona, possível supressão do eixo HPA e condições que podem aumentar a absorção.
A isotretinoína e o Winlevi têm as mesmas regras relativas à gravidez?
Não. A isotretinoína oral é contraindicada na gravidez e está sujeita às restrições do iPLEDGE. A rotulagem do Winlevi indica, em vez disso, que não existem dados sobre a utilização na gravidez que permitam avaliar os riscos associados ao medicamento.
Winlevi pode ser utilizado durante ou após a isotretinoína?
Consulte o profissional de saúde que gere a isotretinoína antes de adicionar, parar, trocar ou reiniciar o Winlevi. Não crie uma sobreposição nem escolha por sua iniciativa uma data para reiniciar.
Fontes
- DailyMed — Informação de prescrição das cápsulas de isotretinoínaDailyMed, U.S. National Library of Medicine
- DailyMed — Informação de prescrição do creme Winlevi (clascoterona)DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- American Academy of Dermatology — Diagnóstico e tratamento da acneAmerican Academy of Dermatology