异维A酸与 Aklief 对比一览
| 对比 | 异维A酸(口服) | Aklief(曲法罗汀 0.005% 乳膏) |
|---|---|---|
| 给药途径与获取方式 | 口服胶囊,并受 iPLEDGE REMS 限制。 | 涂于皮肤的处方曲法罗汀乳膏。 |
| 痤疮治疗用途 | 用于对常规治疗无反应的严重难治性结节性痤疮。 | 用于 9 岁及以上人群寻常痤疮的外用治疗。 |
| 使用场景 | 口服。 | 涂抹于面部和/或躯干的患处。 |
| 疗程和用法 | 一个典型疗程持续 15 至 20 周。 | 每日晚间一次,涂于清洁、干燥的皮肤上。 |
| 妊娠 | 妊娠期禁用,且只能通过iPLEDGE REMS获取。 | 现有临床试验数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险;其他外用维A酸类药物的病例报告不能确立某种模式,也不能确立其与维A酸类药物相关胚胎病之间的关联。 |
| 安全性与监测 | 需要进行空腹血脂和肝功能检测。 | 常见影响包括用药部位刺激、瘙痒和晒伤。 |
为什么它们不能互换
异维A酸是口服异维A酸胶囊。Aklief 是局部外用的处方曲法罗汀乳膏;同属维A酸类并不意味着给药途径或产品可以互换。
它们的美国说明书还规定了不同的痤疮治疗用途:异维A酸仅用于常规治疗无效的重度、顽固性结节性痤疮,而 Aklief 获批用于 9 岁及以上患者寻常痤疮的外用治疗。
Aklief 标签包括面部和躯干部位用法
Aklief 说明书指示,在晚间每日一次,于清洁、干燥的皮肤上,在面部和/或躯干患处薄涂一层。该面部和躯干适用范围是特定产品的外用说明,并非将其等同于口服异维A酸疗程的理由。
异维A酸标签说明的则是15至20周的口服疗程。疗程长度与每日一次的涂抹说明是不同的衡量方式,无法据此进行直接的起效速度比较。
安全说明并不相同
异维A酸说明书规定了妊娠检测、空腹血脂和肝功能检查、妊娠禁忌以及 iPLEDGE REMS 限制。
Aklief 说明书列出了用药部位的局部反应。其妊娠风险摘要称,现有临床试验数据尚未发现与药物相关的风险,而涉及其他外用维A酸类药物的病例报告并不能确立某种模式或关联。
在异维A酸治疗期间或治疗后使用 Aklief 之前
在添加、停用或重新开始使用 Aklief 前,请先咨询负责治疗的临床医生。
常见问题
异维A酸和 Aklief 是同一种药吗?
不是。异维A酸是口服异维A酸胶囊。Aklief 是处方外用 0.005% 曲法罗汀乳膏。
Aklief 是外用维A酸类药物吗?
是的。其美国标签将 Aklief 确认为曲法罗汀乳膏,一种用于外用治疗寻常痤疮的维A酸类药物。
Aklief 的标签是否注明用于躯干部位的痤疮?
是的。其美国说明书指示将药物涂于面部和/或躯干的患处。
异维A酸和Aklief哪种治疗见效更快?
这些说明书没有提供可直接比较的起效速度指标:一种给出的是口服疗程长度,另一种给出的是外用使用安排。
异维A酸治疗期间或治疗后可以使用 Aklief 吗?
在添加、停用或重新开始使用 Aklief 前,请先咨询负责治疗的临床医生。
来源
- DailyMed — 异维A酸胶囊处方信息DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- DailyMed — AKLIEF(三氟维A酸)乳膏处方信息DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- American Academy of Dermatology — 痤疮的诊断与治疗American Academy of Dermatology