Isotretinoiinin ja tazaroteenin vertailu lyhyesti
| Vertailu | Isotretinoiini (suun kautta otettava isotretinoiini) | Esimerkki tatsaroteenista: ARAZLO 0.045% -emulsio |
|---|---|---|
| Antoreitti ja lääkemuoto | Suun kautta otettavat kapselit. | Tatsaroteeni 0.045% -emulsio iholle. |
| Käyttötarkoitus aknessa | Vaikeaan, tavanomaiselle hoidolle reagoimattomaan nodulaariseen akneen. | Akne vulgariksen paikallishoitoon vähintään 9-vuotiaille. |
| Hoitojakso ja ohjeet | Tyypillinen hoitojakso kestää 15–20 viikkoa. | Levitä ohut kerros hoidettaville alueille kerran päivässä. |
| Raskaus | Vasta-aiheinen raskauden aikana, ja saatavuutta rajoitetaan iPLEDGE REMS -ohjelmalla. | Vasta-aiheinen raskauden aikana. |
| Raskaustestit ja raskauden ehkäisy | Raskaustestien aikatauluun kuuluu testejä ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. | Potilailta, jotka voivat tulla raskaaksi, vaaditaan negatiivinen raskaustesti 2 viikon kuluessa ennen hoidon aloittamista sekä tehokas ehkäisy hoidon aikana. |
| Yleiset haittavaikutukset | Ihon kuivuus on yksi yleisimmistä vaikutuksista. | Yleisiä vaikutuksia ovat levityskohdan kipu, kuivuus, hilseily, punoitus ja kutina. |
Tatsaroteenia koskeva puoli riippuu lääkemuodosta
Tuotekohtaiset tatsaroteenia koskevat tiedot perustuvat ARAZLO 0.045% -emulsioon, jonka pakkausselosteessa se kuvataan paikalliseksi reseptiretinoidiksi acne vulgariksen hoitoon vähintään 9-vuotiaille potilaille.
ARAZLO-valmisteen vahvuutta, lääkemuotoa, käyttöohjeita ja vasta-aiheita ei pidä yleistää koskemaan kaikkia tatsaroteenivalmisteita tai käyttöaiheita.
Hyväksytyt aknen käyttöaiheet eroavat toisistaan
Isotretinoiini tarkoittaa tässä suun kautta otettavaa isotretinoiinia. Sen Yhdysvaltain pakkausselosteessa kapselit on varattu vaikeaan, hoitoon reagoimattomaan nodulaariseen akneen, johon tavanomainen hoito ei ole tehonnut.
ARAZLO on paikallinen acne vulgariksen hoitoon tarkoitettu valmiste, jota levitetään ohut kerros kerran päivässä. Nämä erot eivät osoita, että jompikumpi hoito sopisi tietylle lukijalle.
Raskauteen liittyvät vasta-aiheet on tarkistettava valmistekohtaisesti
Molemmissa viitatuissa valmistetiedoissa raskaus mainitaan vasta-aiheena, mutta tämä yhteinen sana ei tee tuotteista, riskeistä, rajoituksista tai vaadituista menettelyistä samanarvoisia. Suun kautta otettavaa isotretinoiinia rajoitetaan iPLEDGE REMS -ohjelmalla; ARAZLOn valmistetiedoissa on omat ohjeensa raskaustesteistä ja ehkäisystä.
Kahdessa valmisteyhteenvedossa mainitut raskaustestien ajankohdat eroavat toisistaan. Noudata kummankin tuotteen omia raskaustestausta ja raskauden ehkäisyä koskevia vaatimuksia.
Tarkista täsmällinen tuotetieto ennen hoidon muuttamista
Noudata juuri kyseisen tatsaroteenituotteen pakkausselostetta ja kysy lääkkeen määrääjältä ennen hoidon aloittamista, lopettamista, lisäämistä, vaihtamista tai yhdistämistä.
Usein kysytyt kysymykset
Ovatko isotretinoiini ja tatsaroteeni sama lääke?
Ei. Isotretinoiinilla tarkoitetaan suun kautta otettavia isotretinoiinikapseleita, kun taas tuotekohtainen tatsaroteeniesimerkki on paikallisesti käytettävä ARAZLO 0.045% -emulsio.
Koskevatko ARAZLO-ohjeet kaikkia tatsaroteenivalmisteita?
Ei. Valmistemuotoa, vahvuutta, käyttöaihetta ja myyntipäällysmerkintöjä koskevat lausumat perustuvat ARAZLO 0.045% -emulsioon, eikä niitä pidä soveltaa muihin tatsaroteenivalmisteisiin.
Onko ARAZLO vasta-aiheinen raskauden aikana?
Kyllä. Viitatussa Yhdysvaltain ARAZLO-valmisteyhteenvedossa todetaan, että se on vasta-aiheinen raskauden aikana, ja siinä annetaan raskaustestejä ja ehkäisyä koskevat ohjeet.
Onko ARAZLOlla ja suun kautta otettavalla isotretinoiinilla samat raskautta koskevat vaatimukset?
Ei. Molemmissa viitatuissa valmisteyhteenvedoissa raskaus mainitaan vasta-aiheena, mutta kuvatut testausmenettelyt ja iPLEDGE REMS -rajoitus eivät ole samat.
Voiko tatsaroteenia käyttää isotretinoiinihoidon aikana tai sen jälkeen?
Kysy lääkkeen määrääjältä ennen tarkan tatsaroteenituotteen lisäämistä tai uudelleen aloittamista. Älä päätä päällekkäisestä käytöstä tai hoidon jälkeisestä aloitusajasta itse.
Lähteet
- DailyMed — Isotretinoiinikapseleiden määräämistiedotDailyMed, U.S. National Library of Medicine
- DailyMed — ARAZLO-emulsion (tatsaroteeni) lääkemääräystiedotDailyMed, U.S. National Library of Medicine
- American Academy of Dermatology — Aknen diagnosointi ja hoitoAmerican Academy of Dermatology