イソトレチノインとタザロテンの比較早見表
| 比較 | イソトレチノイン(経口剤) | タザロテンの例:ARAZLO 0.045%ローション |
|---|---|---|
| 投与経路と剤形 | 口から服用するカプセル剤。 | 外用タザロテン0.045%ローション。 |
| ニキビ治療における役割 | 従来の治療に反応しなかった重度の難治性結節性ざ瘡に対して。 | 9歳以上の尋常性ざ瘡の外用治療用です。 |
| 治療期間と使用方法 | 一般的な治療期間は15~20週間です。 | 患部に薄く1日1回塗布してください。 |
| 妊娠 | 妊娠中は禁忌であり、iPLEDGE REMSを通じて使用が制限されています。 | 妊娠中は禁忌です。 |
| 妊娠検査と妊娠予防 | 妊娠検査のスケジュールには、治療前、治療中、治療後の検査が含まれます。 | 妊娠する可能性のある患者では、開始前2週間以内の妊娠検査陰性と、治療中の効果的な避妊が必要です。 |
| よくみられる副作用 | 皮膚の乾燥は、最も一般的な作用の一つです。 | よくみられる作用には、塗布部位の痛み、乾燥、皮むけ、赤み、かゆみがあります。 |
タザロテン側は剤形によって異なります
タザロテン製品に関する記述では、ARAZLO 0.045%ローションを使用しています。その添付文書では、9歳以上の尋常性ざ瘡患者に用いる処方外用レチノイドと説明されています。
ARAZLO固有の濃度、剤形、使用方法、禁忌を、すべてのタザロテン製剤や適応に一般化すべきではありません。
承認されているニキビ治療上の役割は異なります
ここでいうイソトレチノインは経口イソトレチノインを指します。米国の添付文書では、従来の治療が無効な難治性の重症結節性ざ瘡にカプセル剤の使用を限定しています。
ARAZLOは尋常性ざ瘡に適応のある外用薬で、1日1回薄く塗るよう指示されています。こうした違いから、特定の読者にどちらかの治療が適しているとは判断できません。
妊娠に関する禁忌は製品ごとの確認が必要です
引用した両方の添付文書には妊娠禁忌と記載されていますが、その共通する表現によって、製品、リスク、制限、必要な手続きが同等になるわけではありません。経口イソトレチノインはiPLEDGE REMSによる制限を受けます。ARAZLOの添付文書には、独自の妊娠検査および避妊に関する指示があります。
2つの添付文書に記載された妊娠検査の時期は異なります。各製品それぞれの妊娠検査と妊娠予防の要件に従ってください。
治療を変更する前に、該当製品の添付文書を使用してください
使用するタザロテン製品の添付文書に従い、治療の開始、中止、追加、切り替え、併用を行う前に処方医へ確認してください。
よくある質問
イソトレチノインとタザロテンは同じ薬ですか?
いいえ。イソトレチノインは経口イソトレチノインカプセルを指し、製品固有のタザロテンの例はARAZLO 0.045%外用ローションです。
ARAZLOの使用方法はすべてのタザロテン製品に当てはまりますか?
いいえ。製剤、濃度、適応症、添付文書に固有の記述はARAZLO 0.045%ローションに基づくものであり、他のタザロテン製品に当てはめるべきではありません。
ARAZLOは妊娠中禁忌ですか?
はい。引用された米国のARAZLO添付文書には、妊娠中は禁忌であると記載され、妊娠検査と避妊に関する指示が示されています。
ARAZLOと経口イソトレチノインの妊娠に関する要件は同一ですか?
いいえ。引用された両方の添付文書で妊娠は禁忌とされていますが、記載されている検査手順とiPLEDGE REMSによる制限は同一ではありません。
タザロテンはイソトレチノインとの併用中または治療後に使用できますか?
正確なタザロテン製品を追加または再開する前に、処方者に相談してください。重複期間や治療後の開始時期を自分で決めないでください。
出典
- DailyMed — イソトレチノインカプセル処方情報DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- DailyMed — ARAZLO(タザロテン)ローションの処方情報DailyMed, U.S. National Library of Medicine
- American Academy of Dermatology — ニキビの診断と治療American Academy of Dermatology