螺內酯在美國是否已獲 FDA 核准用於痤瘡？

不是。痤瘡不在所引用的美國螺內酯標籤核准適應症中，但美國皮膚科醫學會指出，皮膚科醫師長期以來會將其用於治療女性痤瘡。這種痤瘡用途屬於仿單標示外使用。

口服A酸（異維A酸）與螺內酯可以同時使用嗎？

如果兩者都已開立，處方醫師應協調懷孕防護措施與螺內酯監測。

口服A酸（異維A酸）與螺內酯：美國痤瘡治療比較
比較	口服A酸（異維A酸）	螺內酯
藥物類型	口服類維生素 A 藥物。	醛固酮拮抗劑。
建議用途	強烈建議用於嚴重痤瘡、心理社會負擔或疤痕，或標準療法失敗的情況。	有條件地建議用於痤瘡。
典型療程長度	15 至 20 週。	若荷爾蒙痤瘡療法有助於控制痤瘡，便可能長期持續使用。
懷孕	妊娠期間禁用，並受 iPLEDGE REMS 限制。	懷孕期間應避免使用，因為可能對男性胎兒造成風險。
監測	可能懷孕的患者必須接受懷孕檢測；也必須接受空腹血脂及肝功能檢查。	可能需要監測鉀離子、體液狀態及腎功能。

口服A酸（異維A酸）是指口服異維A酸；其美國標示將此藥保留用於對傳統療法無反應的嚴重頑固性結節型痤瘡。皮膚科醫師會使用螺內酯作為女性痤瘡的荷爾蒙療法，但在美國，用於痤瘡屬於仿單標示外使用：所引用之螺內酯標示的核准適應症中並未列出痤瘡。

2024 年 AAD 指引強烈建議將異維A酸用於嚴重、會留下疤痕、造成心理社會負擔或對治療具抗性的痤瘡，並有條件建議使用螺內酯。這些不同的治療用途，使痤瘡嚴重程度、過往治療及患者特定安全因素成為選擇時的核心考量。

異維A酸禁用於懷孕期間，且受妊娠預防計畫規範。螺內酯標示指出，孕婦應避免使用，或應被告知其對男性胎兒的潛在風險。備孕、避孕問題及任何可能的藥物暴露，都需要由處方醫師立即處理。

螺內酯可能造成高血鉀症。其仿單指出，腎功能受損、服用鉀補充劑或代鹽，以及使用會升高血鉀的藥物時，風險較高。仿單也警告可能發生低血壓和腎功能惡化，並要求監測血鉀、體液容積狀態和腎功能。

向處方醫師及藥師提供完整的藥物與補充劑清單。鉀、腎臟、藥物、高血鉀症及血壓相關情況應由處方醫師主導，不應轉變成自行安排檢驗或調整劑量的計畫。

如果計畫中同時出現這兩種藥名，請要求開藥團隊說明各藥物的角色，並協調懷孕防護措施、實驗室監測、血壓、腎功能，以及完整用藥清單。

螺內酯在美國是否獲 FDA 核准用於治療痤瘡？

沒有。雖然 AAD 說明皮膚科醫師長期以來會使用螺內酯治療女性痤瘡，但引用的美國螺內酯藥品標示所核准適應症並不包括痤瘡。這種痤瘡用途屬於仿單標示外使用。

口服A酸（異維A酸）和螺內酯可以同時使用嗎？

若兩者都已開立處方，開藥者應協調懷孕防護措施與螺內酯監測。

螺內酯需要進行哪些相關監測？

螺內酯監測可包括血清鉀、腎功能、體液容積狀態、血壓及用藥審查；計畫由處方醫師制定。